1997年执业药师药事管理与法规考试考题

三、C型题(比较选择题)共30题，每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。  
[8l——85] (解答）  
A．精神药品 B．戒毒药品 C．两者均是 D.两者均不是  
81．管理办法由卫生部解释的是   
82．管理办法由卫生部发布的是  
83．管理办法由国务院发布的是   
84．只准医疗单位在本单位使用，不准转售的是  
85．国家严格管理其研制、生产、供应和使用的是  

[86——90] (解答）  
A．100加级洁净厂房中进行   
B．100000级洁净厂房中进行  
C．两者均行   
D．两者均不行  
86．粉针剂的分装、压塞应在   
87．乳化液的制备和灌封应在  
88．胶囊剂的生产应在   
89．不能热压灭菌口服液的配液、滤过应在  
90．无菌制剂的配制应在  

[9l——95] (解答．卫生部 B．国家医药管理局 C．两者均是 D．两者均不是 
91．麻醉药品生产单位的审查批准部门 
92．第一类精神药品制剂生产单位的审查批准部门 
93．开办药品零售企业的审查批准部门 
94．在重点媒介上发布药品广告的审查批准部门 
95．药品行政保护的审查批准部门 

[96——100] (解答） 
A．豹骨 B．熊胆 C．两者均是 D．两者均不是 
96．中药材专业市场严禁进场交易的是 
97．属于国家重点保护的野生药材是 
98．禁止采猎的野生药材是 
99．分布区域缩小、资源处于衰竭状态的药材是 
100．资源严重减少的野生药材是 

[101——105] (解答） 
A．第二类新药 B．第三类新药 C．两者均是 D．两者均不是 
101．自颁发“新药证书”之日起，八年内不得移植生产的是 
102．自颁发“新药证书”之日起，四年内不得移植生产的是  
103．自颁发“新药证书”之日起，六年内不得移植生产的是 
l04．自颁发“新药证书”之日起，三年内不得移植生产的是 
105．自颁发“新药证书”之日起，二年内为试产期的是 

[106——110] (解答） 
A．一级管理 B．二级管理 C．两者均是 D．两者均不是 
106．医院对自费药品实行 
107．医院对毒性药品的原料药实行 
108．医院对精神药品实行 
109．医院对贵重药品实行 
110．医院对保健药品实行  

四、x型题(多项选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。 
111．产品存在缺陷造成受害人人身伤害，侵害人应当赔偿 (解答） 
A．营养补助费  
B．全部医疗费用 
C．因误工减少的收入  
D．残废者生活补助费  
E．受害人总收入的80％ 

112．中药材专业市场严禁进场交易的药品有 (解答） 
A．中成药  
B．抗生素  
C．甘草  
D．天麻  
E．生半夏 

113．应当撤销药品广告审查批准文号的是 (解答） 
A．临床发现药品有新的不良反应的 
B．药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的 
C．被国家列为淘汰药品品种的 
D．被国家列为中药保护品种的 
E．被吊销《药品生产企业许可证》的 

114．医药商品出库的原则为 (解答） 
A．先产先出  
B．近期先出  
C．液体药剂先出  
D．危险品先出  
E．按批号发货 

115．依法按假药论处的有 (解答） 
A.擅自仿制中药保护品种的  
B．违反规定擅自审批的药品 
C．中药保健品  
D．达不到卫生标准的中药药膏 
E．医院擅自配制的制剂 

116．两个或两个以上研制单位先后申报同一新药 (解答） 
A．后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平，方可生产 
B．后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平，方可生产 
C．若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则后申报者既可实行原标准，也可采用本单位的先进标准 
D．若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按先进的药品标准修订原制定的标准 
E．原则上只能有一个部颁标准，并有两年的试行期 

l17．100级洁净厂房适用于 (解答） 
A．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过) 
B．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射用药品的滤过、灌封 
C．不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封 
D．粉针剂原料药的精制、烘干、分装 
E．不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封 

118．中药保护品种延长保护期的规定有 (解答） 
A．延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定 
B．中药一级保护品种最多只能延长保护期两次 
C．中药一级保护品种每次延长的保护期不得超过第一次批准的保护期限 
D．中药二级保护品种在保护期满后最多可延长保护期十年 
E．中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期七年 

119．下述关于药品标签管理的内容，与《药品包装管理办法》规定不符的是 (解答） 
A．标签由车间派专人领取，限额发放，做好记录，实用数与发放数要核对无误，领、发人均需签字 
B．已印有批号的剩余标签，必须退回仓库，并重新登记 
C．原料药标签的文字内容必须有品名、注册商标、批准文号、主要成分含量(化学药)、装量、主治、厂名、生产日期、有效期、毛重、净重等内容 
D．药品再分装的标签，必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者 
E. 标签不能以任何形式转让、出售或外流