中药药剂学练习题：第十六章注射剂（附滴眼剂）

注解：滴眼液滴入结膜内主要经过角膜和结膜两条途径吸收。角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径药物经结膜吸收是药物进入体循环的主要途径，通过巩膜，可达到眼球后部，经吸收产生全身作用。
41.C
注解：适当增加滴眼液的粘度，可减小刺激性，延长药液在眼内的滞留时间。合适的粘度是4.0－5.0ｃPa·s。常用的粘度调节剂是甲基纤维素，其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可选用。
42.C
注解：滴眼剂的质量要求滴眼剂应在无菌环境下配制，必要时可加入抑菌剂等附加剂。除另有规定外，滴眼剂应与泪液等渗，并根据需要调节pH和粘度。除另有规定外，每一容器的装量应不超过10ml。贮藏时应密封，避光保存。
43.E
注解：滴眼剂的质量检查
（1）澄明度检查，混悬型滴眼剂不作澄明度检查。
（2）混悬液粒度检查于显微镜（320－400倍）下检视，不得有超过50μm的颗粒；然后确定4－5个视野记数，含15μm以下的微粒不得少于90％。
  （3）装量应符合规定要求。
  （4）微生物限度应符合规定要求。
44.E
注解：调节渗透压的附加剂，凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液，大量注入低渗溶液，可导致溶血，因此大容量注射液应调节其渗透压。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。
氯化钠的冰点降低为0.58设氯化钠等渗溶液的浓度为x%，则
1％：x%＝0.58：0.52          故x%＝0.9％
即配制氯化钠等渗溶液100ml，需氯化钠0.9g, 配制氯化钠等渗溶液1000ml，需氯化钠9g,
45.E
注解：冰点降低数据法计算 ：血浆的冰点为-0.52℃，因此冰点降低为-0.52℃的溶液即与血浆等渗。常用药物的1％水溶液的冰点降低数据可查表得到。根据公式可计算所需加入渗透压调节剂的量，计算公式如下：
                      W＝(0.52－a)/b
式中， W为配成100ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量（g／ml）； a为未经调整的药物溶液引起的冰点下降度；b为1％（g／ml）等渗调节剂溶液所引起的冰点下降度。
本题中a＝0.05   b＝0.58故W=（0.52-0.05）／0.58＝0.81因W为配成100ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量，1000 ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量应为8.1。
46.C
47.A
48.D
49.D
50.E 
51.D
52.B 
53.D
54.E
55.A
注解：调节渗透压除了冰点降低数据法外还有氯化钠等渗当量法。氯化钠等渗当量系指1g药物相当于具有相同等渗效应的氯化钠的克数，通常用E表示。根据以下公式计算：
                                NaCI％＝0．9％－GlE1－G2E2
    式中，G1、G2为药物的百分浓度；El、E2为药物的氯化钠等渗当量。
本题G1＝1％      E1＝0.17
故所需氯化钠％＝0.9％－1％×0.17＝0.73％
0.73％×100＝0.73
56.E 
57.C 
58. D
59.E
60.C
61.B
62.B
B型题
1.A 
2.E
3.C 
4.C 
注解：除去热源的方法
（1）高温法   耐热器具洁净后于250 ℃维持30min以上可以破坏热原。
（2）酸碱法   玻璃器具可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理破坏热原。
（3）吸附法   活性炭具有较强的吸附热原作用，同时兼有脱色助滤作用，此外，活性炭与白陶土合用也可除去热原。
（4）离子交换法  热原分子含有带负电荷的磷酸根与羧酸根，强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。
（5）凝胶滤过法  用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶滤过可除去水中热原。
（6）反渗透法   选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。
（7）超滤法在常温条件下，相对分子质量较大的热原能被超滤膜截留除去。
5.A 
6.B 
7.C 
8.C 
注解：为提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性，常按药物的性质添加适宜的附加剂。 （l）增加主药溶解度的附加剂   增溶剂或助溶剂。除另有规定外，供静脉用的注射液，慎用增溶剂；椎管注射用的注射液，不得添加增溶剂。
（2）帮助主药混悬或乳化的附加剂   常用的助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等； 乳化剂有卵磷脂、普朗尼克F－68等。
（3）防止主药氧化的附加剂常用的有：①抗氧剂，如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等；②金属离子络合剂，如依地酸二钠等；③惰性气体，如 N2或CO2。
（4）调节pH的附加剂   常用调节pH的附加剂有盐酸、拘椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。
（5）抑制微生物增殖的附加剂   常用的抑菌剂为苯甲醇、三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。注射量超过5ml的注射液，添加的抑菌剂必须特别审慎选择。除另有规定外，供静脉用的注射液、椎管注射用的注射液，均不得添加抑菌剂。
（6）减轻疼痛与刺激的附加剂  经皮下或肌内注射时易产生疼痛的注射剂，为减轻由于药物本身或其他原因引起的刺激胜，可酌加止痛剂，常用的有苯甲醇、盐酸普鲁卡因。
（7）调节渗透压的附加剂   常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。
9.B 
10.B 
11.A 
12.D 
13.A 
14.B 
15.C
16.C
注解：滴眼剂常用的附加剂
（1）pH调节剂   常用的pH调节剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液等。
（2）渗透压调节剂   常用的渗透压调节剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖等。
（3）抑菌剂   滴眼剂是多剂量外用制剂，因此制剂中应加入作用迅速有效的抑菌剂。常用抑菌剂有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯胺、苯乙醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯混合物等。
（4）粘度调节剂  常用的粘度调节剂是甲基纤维素，其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可选用。
（5）其他附加剂根据主药性质和制备需要，还可加入抗氧剂、增溶剂、助溶剂等。