药事管理与法规模拟题试题与解答（一）

10．下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符

A．国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定

B．省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定

C．跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定 

D．个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业

E．申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域

11．对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施 ( ）

A．禁止采猎 B．保护与采猎相结合 C．得到当地人民政府同意后可少量采猎

D. 在保护区外可以少量采猎 E．因为科研需要得到批准后可少量采猎

12．国营药店供应和调配毒性药品 ( ）

A．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量 B．凭工作证销售给个人，不超过两日极量

C．凭医师处方，不超过三日极量 D．凭医师处方可供应四日极量

E．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量

13．研究单位何时申请新药证书 ( ）

A．临床前研究结束后 B．I期临床研究结束后 C．Ⅱ期临床研究结束后 

D．Ⅲ期临床研究结束后 E．试产期满后

14．对长期储存的伯压医药商品应 ( ）

A．定期循环抽查 B．定期送样检查 C．定期统计上报 D．定期复查处理 E．定期翻码整垛

15．大、中型药品经营企业设立的质量管理机构 ( ）

A．由企业经理直接领导 B．由企业总工程师直接领导 C．由企业负责质量的副经理直接领导

D．由企业负责经营的副经理直接领导 E．由企业经理指派的负责人直接领导

16．在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的 ( ）

A．注册商标图案 B．注册商标字样 C．生产批准文号 D．广告审查批准文号 E.生产日期

17．负责对物料取样、检验、留样的部门是 ( ）

A．供应管理部门 B．销售管理部门 C．质量管理部门 D．技术管理部门 E．生产管理部门

18．只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是 ( ）

A．医用毒性药品 B．精神药品 C．放射性药品 d.麻醉药品 E．血液制品 

19．药品批准文号 ( ）

A．在5年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废

B．在10年内不得变更，但停产4年以上的药品，其批准文号作废

C．在10年内不得变更，但停产5年以上的药品，其批准文号作废

D．在7年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废

E．在5年内不得变更，但停产2年以上的药品，其批准文号作废

20．依据《中华人民共和国广告法》，广告经营者、广告发布者可不履行的义务或不承担的责任是 ( ）

A．在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意 

B．依照法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容

C．按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度

D．收费标准和收费办法应向物价和工商管理部门备案，并予以公布

E．发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任