药事管理与法规模拟题试题与解答（一）

A型题(最佳选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

例题：雷尼替丁治疗消化性溃疡的机制是

A．中和胃酸，减少对溃疡面的刺激 B．抑制中枢的兴奋作用 C．抗胆碱能神经 

D．兴奋多巴胺受体 E．阻断胃壁细胞的H2受体

答案：A B C D ■

试题：

1．执业药师的基本职责是 ( ）

A．提供合格药品，维护人民健康 B．带头执行医药法规 C．不断更新知识，保持较高专业水平

D．对药品质量负责 E．对违反《药品管理法》的行为提出处理意见 

2．执业药师资格考试属于 ( ）

A．职业资格准人考试 B．主管药师资格认定考试 C．检验药学专业技术人员综合知识的考试

D．选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试 E．为生产、经营企业考核质量管理人员的考试 

3．《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》 ( ）

中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是

A．追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》 B．对违法者个人进行行政处分，吊销《药品生产企业许可证》

C．没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处 D．处以罚款，并责令停业整顿

E．通过新闻媒介公开曝光，并吊销《营业执照》

4．麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及 ( ）

A．精神依赖性 B．身体依赖性 C．兴奋性 D．抑制性 E．二重性

5．根据《药品管理法》的规定，新药“系指 ( ）

A．我国药典未收载过的药品 B．我国未上市过的药品 C．我国未生产过的药品 D．我国未使用过的药品

E．我国末研究过的药品

6．属于二级保护野生药材物种的是 ( ）

A．川贝母 B．细辛 C．五味子 D．山茱萸 E．黄连

7．国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出了 ( ）

A．按企业规模分步实施GMP的八年规划 B．按企业技术实力分步实施GMP的八年规划

C．按剂型分步实施GMP的八年规划 D．按地区分步实施GMP的八年规划

E．按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划

8．广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法)规定，哪项行为可不承担民事责任 ( ）

A．在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的 B．假冒他人专利的

C．未经广告审查机关审查批准发布广告的 D．贬低其他生产经营者的商品或者服务的

E．在广告中未经同意使用他人名义、形象的

9．下列哪项内容不符合GMP规定 ( ）

A．生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开 

B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压

C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

D．强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统

E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房 ( ）