2008药事管理与法规模拟试题(1)

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
122、《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有（　　）。
A．工艺流程
B．照明度
C．厂长（经理）的工作经验
D．所要求的空气洁净级别
E．周围环境

123、与“医院药剂管理办法”相符合的是（　　）。
A．根据临床需要积极研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新剂型
B．各级医疗单位的制剂品种属于国家标准、地方标准及卫生行政部门颁布的制剂规范所收藏的品种，可向县级以上卫生行政部门抱备
C．本院协定处方、经验处方及研究的新制剂经本院药事管理委员会审议后，报地、市以上卫生行政部门审核批准后方可制备，并按规定注册
D．药检室必须建立健全药检工作制度，所配制剂经检验合格后方可在临床应用
E．对库存药品要定期检查，防止变质失效，中药要根据其特点加强保管

124、麻醉药品包括（　　）。
A．阿片类
B．可卡因类
C．大麻类
D．合成麻醉药类
E．其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂

125、制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的是（　　）。
A．加强麻醉药品和精神药品管理
B．保证麻醉药品和精神药品质量
C．增进麻醉药品和精神药品疗效
D．保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用
E．防止麻醉药品和精神药品流人非法渠道

126、国家二、三级保护的野生药材物种（　　）。
A．必须按照批准的计划采猎、收购
B．不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎
C．不得使用禁用工具进行采猎
D．采猎时，必须持有采药证
E．取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证

127、为防止药品被污染和混淆，产生操作应采取的措施是（　　）。
A．生产前应确认无上次生产遗留物
B．应防止尘埃的产生和扩散
C．不同药性的药材不得在一起洗涤
D．制定质量管理和检验人员职责
E．直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

128、药品生产企业产品生产管理文件包括（　　）。
A．生产工艺规程
B．岗位操作法或标准操作规程
C．批生产记录
D．批检验记录
E．产品质量稳定性考察

129、《中华人民共和国计量法》规定国家法定计量单位为（　　）。
A．通用制计量单位
B．欧美制计量单位
C．国际单位制计量单位
D．国家选定的其他计量单位
E．市制计量单位

130、申请换发《药品经营企业许可证》的企业不予换证的情况是（　　）。
A．出售、转让证照的
B．承包给个人经营的
C．有制售假药行为的
D．目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的
E．证照不齐的

131、《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产不包括（　　）。
A．动物药材的饲养
B．中成药的生产
C．中药材的种植
D．化学药品的生产
E．中药材的采集