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2008药事管理与法规模拟试题(1)

来源:233网校 2008年4月21日
导读:
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B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前,题干在后,每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
41、请根据以下内容回答41-120题
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.监督检查[医学教 育网 搜集整理]
D.药品委托生产批件
E.《药品生产许可证》
《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品gmp跟踪检查,日常监督检查是(  )

42、应是取得该药品批准文号的药品生产企业是(  )

43、应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品gmp证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是(  )

44、省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是(  )

45、请根据以下内容回答45-124题
A.中药人才
B.其他药学人才
C.两者均需
D.两者均不需
需要学习化学、生物学、数学等基础专业知识(  )

46、需要学习药剂学、药理学、药事管理学等专业知识(  )

47、需要学习中药学和中医药理论专业知识(  )

48、需要学习财会、金融等专业知识(  )

49、需要学习计算机、网络等基础专业知识(  )

50、请根据以下内容回答50-129题
A.中药一类新药
B.中药二类新药
C.中药三类新药
D.中药四类新药
E.中药五类新药
中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于(  )

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