2008药事管理与法规模拟试题(1)

31、获得执业药师的条件（　　）。
A．参加执业药师资格考试，成绩合格
B．在药品科研、教学单位工作
C．药学或相关专业毕业
D．获得《执业药师资格证书》并经注册登记
E．无须身体条件的要求

32、药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（　　）。
A．制度和记录两大类
B．标准和记录两大类
C．工作标准和原始记录两大类
D．技术标准和原始记录两大类
E．管理制度和技术标准两大类

33、对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（　　）。
A．警告
B．警告或者并处以两千元至三万元的罚款
C．两千元至三万元的罚款
D．两千元至二万元的罚款
E．一千元至一万元的罚款

34、新的药品不良反应是指（　　）。
A．医药期刊上从未发表过的不良反应
B．药品使用说明书中未收载的不良反应
C．药品申报资料未有上报的不良反应
D．药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
E．药品批件中未含有的不良反应

35、与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是（　　）。
A．取样室
B．称量室和备料室
C．化验室
D．更衣室
E．留样观察室

36、个体工商户可依法申请从事（　　）。
A．药品批发业务
B．药品生产业务
C．药品检验业务
D．药品监管业务
E．药品零售业务

37、列入医药商业专项管理的是（　　）。
A．防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品
B．治疗艾滋病的专用药品
C．预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品
D．计划生育药品
E．为治疗某些特殊疾病而进口的药品

38、按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是（　）。
A．现代药
B．传统药
C．处方药
D．国家基本药物
E．基本医疗保险用药

39、药品采购必须有购销记录，没有药品购销记录的将处以（　　）。
A．警告或者并处以一万元以下的罚款
B．警告
C．处以一万元以下的罚款
D．处以一千元以上的罚款
E．处以二万元以内的罚款

40、以下不属于药品的是（　　）。
A．进口药品
B．中药饮片
C．卫生材料
D．中成药
E．血清疫苗