107、国务院药监部门负责药品GMP认证工作主要包括的是（ ）。
A．中药片剂
B．放射性药品
C．国家规定的生物制品
D．注射剂
E．新药
108、GAP规定，鲜用药材可采用保鲜方法包括（ ）。
A．冷藏
B．砂藏
C．罐贮
D．烘干
E．使用符合国家有关食品添加剂规定的保鲜剂和防腐剂
109、《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关复验的规定正确的有（ ）。
A．不得收也任何费用
B．复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担
C．申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定向复验机构预先支付药品检验费用
D．必须向原药品检验机构的上一级药品检验机构申请
E．当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书
110、医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。
A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录
111、生产、销售的假药被使用后造成下列何种后果，应认定为刑法l41条规定的对人体健康造成严重危害罪的（ ）。
A．致人严重残疾
B．轻伤
C．重伤
D．其他严重后果
E．3人以上重伤
112、依“消费者权益保护法”规定，经营者与消费者进行交易应遵循的原则是（ ）。
A．诚实信用
B．平等
C．公平
D．公开
E．自愿
2008年药事管理与法规预测试题(1)
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