2008年药事管理与法规预测试题(1)

A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反 应，应向 （　　）。
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E．所在市级药品监督管理部门报告

2、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当 （　　）。
A．专库或专柜存放加锁保管，专账记录
B．专柜加锁保管，专账记录
C．专库或专柜存放，专人保管，专账记录
D．专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录
E．专库或专柜存放，专人保管记录

3、有关药品名称的使用叙述错误的是（　　）。
A．药品通用名称必须使用黑色或者白色，不得使用其他颜色
B．在我国具有化合物专利，且该专利在有效期内的药品可以申请使用商品名称
C．2006年6月1日前批准使用的商品名称可以继续使用
D．即使与其背景形成强烈反差的浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号也不可使用
E．与其背景形成强烈反差的浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号是可以使用的

4、《中华人民共和国药品管理法》规定疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（　　）。
A．予以淘汰
B．按劣药处理
C．按假药处理
D．撤销批准文号或者进口药品注册证
E．加强监管

5、毒性药品每次处方剂量不得超过（　　）。
A．3日极量
B．3日常用量
C．2日极量
D．7日常用量
E．2日常用量

6、国家食品药品监督管理局药品审评中心（　　）。
A．负责药品质量标准复核工作
B．是我国法定的药品注册管理机构
C．是具体负责药品注册的业务部门
D．负责国家药品标准的制定工作
E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

7、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（　　）。
A．尘埃颗粒数、浮游菌数
B．换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
C．换气次数、浮游菌数
D．尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
E．换气次数、沉降菌数

8、违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（　　）。
A．药品监督管理部门
B．物价管理部门
C．工商行政管理部门
D．卫生行政管理部门
E．公安部门

9、国家对野生药材物种实行（　　）。
A．严格管理的原则
B．保护和采猎相结合的原则
C．严禁采猎的原则
D．限量采猎的原则
E．保护与鼓励人工种养相结合的原则

10、行政复议范围不包括（　　）。
A．对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的。
B．对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的
C．认为行政机关侵犯其隐私权的
D．认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
E．认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的