2008年药事管理与法规预测试题(1)

21、具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师使用麻醉药品和精神药品的依据是（　　）。
A．国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
B．省级药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
C．医疗机构制定的临床应用指导原则
D．省级卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E．国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则

22、药品零售连锁门店验收药品时，如发现有质量问题的药品（　　）。
A．应及时向消费者赔偿并向总部质量管理机构报告
B．应及时退回生产厂家并向总部质量管理机构报告
C．应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告
D．应及时退回配送中心并销毁
E．应及时入库并向总部质量管理机构报告

23、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交（　　）。
A．书面申请、原药品检验报告书
B．书面申请、企业检验报告书
C．书面申请、企业检验报告书和样品
D．口头申请、企业检验报告书
E．口头申请

24、《药品流通监督管理办法》规定，医疗机构可以从事的采购活动是（　　）。
A．从非法药品市场采购
B．采购医疗机构配制的制剂
C．向元《药品经营许可证》的单位和个人采购
D．向药品经营者采购超范围经营的药品
E．以集中招标的方式采购药品

25、《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（　　）。
A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B．中华人民共和国药典
C．中药饮片炮制规范
D．麻醉药品、精神药品的管理办法
E．药物临床试验机构资格的认定办法

26、药品不良反应报告和监测管理办法规定，个人发行药品引起的可疑不良反应，应向（　　）。
A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E．所在市级药品监督管理部门报告

27、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是（　　）。
A．执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
B．依法经资格认定的药学技术人员
C．执业药师
D．主管药师以上技术职称的人
E．药师以上技术职称的人

28、提供互联网药品信息服务的申请（　　）。
A．应当以一个网站为基本单元
B．应当以二个网站为基本单元
C．应当以三个网站为基本单元
D．应当以四个网站为基本单元
E．应当以五个网站为基本单元

29、《医疗用毒性药品管理办法》规定，其有医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭（　　）。
A．医疗单位诊断}；
B．患者签字的医生处方
C．盖有医生所在医疗单位公章的正式处方
D．执业医师开具的处方
E．主管医师以上人员开具的处方