2008年药事管理与法规预测试题(4)

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
94、疫苗生产企业可以向下列哪些单位销售本企业生产的第二类疫苗（　　）。
A．疾病预防控制机构
B．卫生主管部门
C．接种单位
D．零售药店
E．疫苗批发企业

95、《中华人民共和国标准化法》及其《实施条例》规定，国家鼓励采用（　　）。
A．国际标准
B．国外先进标准
C．国外标准
D．国家标准
E．行业标准

96、国家食品药品监督管理局的主要职责包括（　　）。
A．依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械
B．拟订和完善执业药师资格准人制度，监督和指导执业药师注册工作
C．监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报
D．依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处
E．拟订化妆品市场准入标准，负责化妆品的审批工作

97、下列批准文号格式正确的是（　　）。
A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”
B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”
C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”
D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”
E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”

98、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于劣药或按劣药论处的是（　　）。
A．药品成分的含量不符合国家药品标准的
B．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
C．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D．变质的
E．不注明或者更改生产批号的

99、药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（　　）。
A．进口药品注册证
B．口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章
C．药品生产国的GM的证明文件
D．药品生产国的GM的公证文件
E．药品专利证明文件

100、《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师注销注册的情形包括（　　）。
A．死亡或被宣告失踪的
B．受刑事处罚的
C．被执业单位开除的
D．受取消执业资格处分的
E．因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的

101、《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者的义务包括（　　）。
A．经营者应当保证其握供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求
B．经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息，不得作引人误解的虚假宣传
C．经营者应当标明其真实名称和标记
D．经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限
E．经营者提供商品或者服务，按照国家规定或者与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的，应当按照国家规定或者约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝。

102、中国执业药师协会的主要工作内容是（　　）。
A．在执业药师继续教育管理，运作方面、负责拟订全国执业药师继续教育指导大纲
B．遴选、确认、公布执业药师继续教育年度必修内容和面向全国的选修内容
C．组织专家按大纲要求评估执业药师继续教育培训教材，根据需要编写有关培训教材
D．利用有效、经济、方便的远程教育手段组织实施部分执业药师继续教育必修选修内容
E．秉承服务宗旨，发挥协会组织的职能，开展维权、自律、服务、协调等方面工作

103、《药品流通监督管理办法》规定不得采用附赠礼品方式销售的药品有（　　）。
A．处方药
B．甲类非处方药
C．乙类非处方药
D．特殊管理药品
E．中药材