2008年药事管理与法规预测试题(4)

11、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制的制剂可以（　　）。
A．在医学、药学专业期刊做广告
B．在医疗机构之间销售
C．凭医生处方在本医疗机构使用
D．邮寄销售
E．在市场上销售

12、下列哪些采购活动是合法的（　　）。
A．向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品
B．生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品
C．采购医疗机构配制的制剂
D．乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品
E．乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品

13、以下与GMP的规定不相符的是（　　）。
A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

14、药品上市的最基本的条件是（　　）。
A．临床必需
B．安全性和有效性
C．价格合理
D．使用方便
E．连续性

15、个人发现药品引起可疑不良反应，应向（　　）。
A．国家药品监督管理局报告
B．国家药品不良反应监测专业机构报告
C．所在地卫生局报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E．所在地药品检定所报告

16、特殊管理的药品是指（　　）。
A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、计划生育药品
B．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品
D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗艾滋病药品
E．麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药品、放射性药品

17、依照《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是（　　）。
A．西药、中药饮片、中成药可以分别开县处方，也可以开具一张处方
B．开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品
C．中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列
D．胄药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后F等
E．中药饮片处方对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明

18、《中华人民共和国广告法》规定，医疗器械广告中可以含有的内容是（　　）。
A．医疗单位验证
B．比同类医疗器械质优价廉
C．根治颈椎病
D．治愈率达69%
E．使用注意事项

19、《中华人民共和国药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器的规定不包括（　　）。
A．符合药用要求
B．符合保障人体健康、安全的标准
C．不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D．应在申请药品审批后申请药品监督管理部门审批
E．未经批准的药品生产企业不得使用

20、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的前提条件是（　　）。
A．经过GSP认证
B．具有24小时提供服务的能力
C．具有执业药师和其他依法经过资格认定的药学技术人员
D．交通不便的边远地区，集市贸易市场没有药品零售企业
E．具有固定的经营场所和卫生环境