2008年药事管理与法规预测试题(4)

A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、进行互联网药品交易的，必须符合《药品管理法》和本条例的规定是（　　）。
A．医疗机构及其交易的药品
B．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C．药品生产企业
D．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品
E．药品生产企业、药品经营企业

2、《广告法》规定，药品广告中含有“说明治愈率或有效率”等不合法的内容，其处罚行为不包括（　　）。
A．责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布
B．没收广告费用
C．可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
D．情节严重的依法停止其广告业务
E．对主要责任人员进行行政处分

3、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的（　　）。
A．经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
B．经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
C．经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
D．经所在地省级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E．经国务院药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

4、药品生产必须按照（　　）。
A．国家药品标准
B．中国药典
C．局颁标准
D．国家药品标准和地方药品标准
E．炮制规范

5、下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（　　）。
A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏

6、开办药品批发企业，质量负责人的条件是（　　）。
A．具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称
B．具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
C．具有大学以上学历，且必须是执业药师
D．具有中专以上学历，且必须是执业药师或从业药师
E．具有大学以上学历，且必须是执业药师或从业药师

7、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店（　　）。
A．对陈列的药品应按季进行检查
B．销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式
C．可以开架销售药品
D．购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书
E．销售处方药应凭医务人员处方

8、药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的（　　）。
A．赔礼道歉消除损害
B．接受刑事制裁
C．依法承担赔偿责任
D．由法院审理
E．不予行政处罚

9、中华本草全书出版发行于（　　）。
A．1984年
B．1986年
C．1989年
D．1998年
E．1999年

10、部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时（　　）。
A．由国务院裁决
B．由全国人大常委会裁决
C．由地方政府裁决
D．由人民法院裁决
E．由人民检察院裁决