2008年药事管理与法规预测试题(6)

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
84、药品不良反应报告和监测管理办法适用于中国境内的（　　）。
A．卫生行政管理部门
B．药品不良反应监测专业机构
C．药品生产、经营企业
D．(食品)药品监督管理部门
E．医疗卫生机构

85、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品包括（　　）。
A．抗生素
B．血液制品
C．用于血源筛查的体外诊断试剂
D．疫苗类制品
E．中药新药

86、下列按照听证程序正确的是（　　）。
A．当事人不承担行政机关组织听证的费用
B．除特殊情况，听证应当公开举行
C．当事人认为主持人与本案有直接利害关系的，有权申请回避
D．当事人可以亲自参加听证，也可以委托l～2人代理
E．当事人对限制人身自由的行政处罚有异议的，依照治安管理处罚条例有关规定执行

87、不得零售的是（　　）。
A．麻醉药品
B．精神药品
C．第一类精神药品
D．毒性药品
E．第二类精神药品

88、建立“城镇职工基本医疗保险制度”的原则是（　　）。
A．实行医疗商业保险
B．基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应
C．城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理
D．基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担
E．基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合

89、国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作（　　）。
A．新药
B．注射剂
C．放射性药品
D．麻醉药品
E．国家规定的生物制品

90、《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品应符合的条件包括（　　）。
A．合法企业所生产或经营的药品
B．应有法定的批准文号和生产批号
C．药品具有法定的质量标准
D．中药材应标明产地
E．包装和标识符合有关规定和储运要求

91、属于二类精神药品的是（　　）。
A．吗啡
B．苯巴比妥
C．三唑仑
D．福尔可定
E．咖啡因

92、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以（　　）。
A．向关行政部门申诉
B．请求消费者协会调解
C．向人民法院提起诉讼
D．与经营者协商和解
E．根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁

93、执业药师管理的内容包括（　　）。
A．执业药师执业行为管理
B．执业药师继续教育管理
C．执业药师注册管理
D．药事组织许可证制度
E．执业药师注册资格认证