2008年药事管理与法规预测试题(6)

11、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（　　）。
A．每年报告一次
B．每半年报告一次
C．每季度报告一次
D．24小时报告
E．随时报告

12、《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（　　）。
A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．7年

13、按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（　　）。
A．未标明有效期的药品
B．更改生产批号的药品
C．擅自添加防腐剂的药品
D．超过有效期的药品
E．变质的药品

14、下列哪种情况需办理执业药师变更注册手续（　　）。
A．变更执业地区和执业范围
B．变更执业类别
C．变更执业单位
D．变更执业身份
E．变更执业时间

15、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（　　）。
A．在限定条件下可以依法批准进口
B．不允许进口
C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D．只要有市场就可以进口
E．可无条件进口

16、法律渊源不包括（　　）。
A．地方性法规
B．地方政府规章
C．民族自治法规
D．判例
E．国际惯例

17、包括中文名、汉语拼音名的是（　）。
A．商品名
B．通用名
C．化学名
D．中药材名称
E．中药制剂名称

18、药事管理的依据是（　　）。
A．法律、法规
B．宪法
C．相关的管理制度
D．宪法和法律
E．相关的各种措施

19、拆零药品出售时，药袋上写明（　　）。
A．名称、用量、有效期等内容
B．名称、规格、有效期等内容
C．服法、用量、有效期等内容
D．名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容
E．名称、规格、服法、用量、有效期等内容

20、药品的不良反应是（　　）。
A．药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应
B．药品使用后出现的意外的有害反应
C．质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D．在正常的用量下药品出现的意外有害反应
E．在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应