2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(6)

三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
81、医院药事管理委员会的任务是（　　）。
A．审定本院用药计划，审核本院新制剂
B．制（修）订本院基本用药目录和处方手册
C．组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰意见
D．及时研究解决本院医疗用药的重大问题
E．监督、检查本院贯彻执行药政法规的执行情况

82、下列说法正确的是（　　）。
A．药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价
B．实行政府定价的药品仅限于列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品及其他生产、经营具有垄断性的药品
C．政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价，不同企业生产的政府定价药品在其安全有效性明显优于其他同品种，或者治疗周期和治疗费用明显低于其他同品种时，可以申请单独定价
D．市场调节价的药品，取消流通差率控制，由经营者自主定价
E．招标采购药品，招标单位必须在规定时间内将中标价格报当地价格主管部门备案

83、《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者的权利包括（　　）。
A．消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选
B．消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
C．消费者享有对商品和服务进行监督的权利，但是没权检举、控告国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为
D．消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利
E．消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利

84、不得作为医疗机构制剂申报的是（　　）。
A．市场上已有供应的品种
B．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C．除变态反应原外的生物制品，中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂
D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E．其他不符合国家有关规定的制剂

85、根据《药品管理法》对药品定义的规定，药品是（　　）。
A．用于预防、治疗、诊断人的疾病
B．有目的地调节人的生理功能
C．有规定的适应证或者功能主治、用法和用量的物质
D．药品的范围包括中药材、……和诊断药品等
E．含有维生素C等作为食品添加剂制成的食品

86、《药品生产监督管理办法》（试行）的适用范围是（　　）。
A．药品生产企业的申请与审批
B．药品生产批准文号的核发
C．药品生产许可证管理
D．药品委托生产管理
E．药品委托生产监督检查管理

87、下列属于劣药的是（　　）。
A．未注明产品批号的
B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

88、医疗器械的说法正确的有。（　　）。
A．单独或组合使用于人的仪器、设备、器具等物品
B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品，包括所需的软件
C．其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得
E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

89、中国药品生物制品检定所的职责包括（　　）。
A．负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B．实施药品质量监督检验
C．承担国家基本药物目录制定和调整
D．药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督
E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

90、两个或两个以上研制单位先后申报同一新药（　　）。
A．后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平，方可生产
B．后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平，方可生产
C．若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则后申报者既可实行原标准，也可采用本单位的先进标准
D．若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按先进的药品标准修订原制定的标准
E．原则上只能有一个部颁标准，并有两年的试行期