2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(6)

11、《药品经营许可证管理办法》规定，经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应（　　）。
A．是执业药师
B．是从业药师
C．有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验
D．是药学及相关专业毕业
E．是药学专业技术职称

12、关于麻醉药品和精神药品的定点经营企业应当具备的条件叙述不正确的是（　　）。
A．有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B．有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C．单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D．符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
E．还应当具有保证供应的能力和安全经营的管理制度

13、《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院有权限制或禁止出口的药品是（　　）。
A．血液制品
B．中药保护品种
C．国内供应不足的药品
D．抗生素原料药
E．生物制品

14、依照《药品说明书和标签管理规定》规定，运输、储藏包装标签没有要求标示（　　）。
A．药品通用名称、规格
B．产品批号、有效期、生产日期
C．包装数量、运输注意事项
D．不良反应、禁忌、注意事项
E．批准文号、贮藏

15、企业已售出的药品如发现质量问题，应（　　）。
A．给予消费者赔偿
B．向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录
C．及时回收药品
D．立即销毁药品
E．在企业内部作出处理

16、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（　　）。
A．不超过1年
B．不超过2年
C．不超过3年
D．不超过5年
E．不超过10年

17、含生药原粉的中药冲剂，细菌数、霉菌数每克分别不得超过（　　）。
A．1000个，100个
B．10000个，500个
C．10000个，1000个
D．1000个，500个
E．5000个，500个

18、依照《执业药师资格制度暂行规定》规定，没有要求配备执业药师的单位是（　　）。
A．药品生产企业
B．药品批发企业
C．药品零售企业
D．药品检验机构
E．医疗机构

19、《中华人民共和国刑法》规定，销售劣药，对人体健康造成严重危害的 （　　）。
A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B．处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C．处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下的罚金
D．处七年以上有期徒刑或者元期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下的罚金
E．处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下的罚金

20、有关执业药师的说法，不正确的是（　　）。
A．《执业药师资格证书》全国范围内有效
B．执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业
C．获得《执业药师资格证书》后，未经注册，也可以执业药师身份执业
D．执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动
E．执业药师注册机构为省级药品监督管理部门