执业药事管理与法规考前冲刺试题(2)

11、药品监督管理部门经监督抽验发现，某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A．追究该药品生产企业的责任
B．追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C．追究该药店法定代表人的责任
D．分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
E．分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任

12、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括
A．参与临床药物治疗方案设计
B．医疗机构制剂的研发与质量标准的制定
C．对重点患者实施治疗药物监测
D．收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统
E．提供用药咨询服务，指导合理用药

13、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是
A．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
B．药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
C．药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品
D．药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期l年，但不得少于3年
E．直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室

14、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，不符合非处方药专有标识单色印刷规定的是
A．药品的使用说明书可以单色印刷
B．药品的大包装可以单色印刷
C．单色印刷时，中文药品通用名称的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置
D．单色印刷时，非处方药专有标识上方必须标示“甲类”或“乙类”字样
E．单色印刷的非处方药专有标识应按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用

15、根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是
A．必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有能对所生产药品进行质量管理和 质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品
D．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
E．不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂

16、根据《野生药材资源保护管理条例》，国家二级保护野生药材物种是指
A．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B．分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
C．用于预防和治疗特殊疾病的重要野生、 药材物种
D．资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种
E．资源严重减少的主要常用野生药材物种

17、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关基本药物报销的规定说法正确的是
A．基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
B．基本药物处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入
C．基本药物非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入
D．基本药物报销比例与非基本药物保持一致
E．基本药物报销比例明显低于非基本药物

18、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的
A．五分之一
B．四分之一
C．三分之一
D．二分之一
E．四分之三

19、药学人员在药学实践中，诚实待人、廉洁奉公，体现了药学职业道德的
A．激励作用
B．促进作用
C．调节作用
D．约束作用
E．督促和启迪作用

20、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品，寄件人应提交
A．所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予销售证明
B．所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予运输证明
C．所在地市级食品药品监督管理部门出具的准予运输证明
D．所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
E．所在地市级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明