A．合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E．存在安全隐患的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
22、符合申请中药一级保护品种的条件
23、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A．有效期变更
B．制剂室负责人变更
C．注册地址变更
D．配制地址变更
E．配制范围变更
24、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A．15日内
B．5日内
C．3日内
D．1日内
E．立即
25、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是
A．年
B．季
C．月
D．周
E．日
26、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列说法正确的是
A．第一类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗
B．第二类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当根据政府的规定受种的疫苗
C．第一类疫苗包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
D．县级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
E．疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期3年备查
27、根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括
A．收回部门
B．制剂名称
C．制剂批准文号
D．批号
E．数量
28、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，不需要
A．从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进
B．建立并执行进货检查验收制度
C．进行药品内在质量的检验
D．验明药品合格证明和其他标识
E．有真实、完整的药品购进记录
29、根据《处方管理办法》，以下说法错误的是
A．《处方管理办法》适用于处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
B．医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
C．处方不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
D．除特殊情况外，处方无需注明临床诊断
E．处方如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
30、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A．处方
B．工艺
C．配制计划
D．配制地点
E．委托配制单位
