执业药事管理与法规考前冲刺试题(2)

31、根据《执业药师资格制度暂行规定》
A．执业药师注册有效期l年，注册有效期满前3个月，持证者须办理再次注册手续
B．执业药师注册有效期2年，注册有效期满前3个月，持证者须办理再次注册手续
C．执业药师注册有效期3年，注册有效期满前3个月，持证者须办理再次注册手续
D．执业药师注册有效期3年，注册有效期满前6个月，持证者须办理再次注册手续
E．执业药师注册有效期5年，注册有效期满前6个月，持证者须办理再次注册手续

32、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是
A．医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B．医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C．医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款
D．医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
E．医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

33、根据《执业药师庚格制度暂行规定》，下列说法错误的是
A．执业药师注册证书有效期为3年
B．执业药师经注册后，只能在首次注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业
C．执业药师经注册后，只能在一个单位以执业药师身份执业
D．执业药师的注册机构是省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
E．执业药师的注册管理机构是国家食品药品监督管理局

34、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的
A．不允许进口
B．经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口
C．经省级药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口
D．经出口国或地区政府部门批准后可以进口
E．只要有市场有需求就可以进口

35、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是
A．药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
B．调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
C．对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D．每次处方剂量不得超过二日极量
E．处方一次有效，取药后处方保存一年备查

36、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量说法错误的是
A．用法用量应当包括用法和用量两部分
B．应当注明中毒剂量
C．需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限
D．应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
E．用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明

37、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业陈列和储存说法错误的是
A．药品与非药品应分开存放
B．西药与中药应分开存放
C．处方药与非处方药应分柜摆放
D．危险品不应陈列
E．拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签

38、根据《药品注册管理办法》，在药物临一床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是
A．I期和Ⅱ期临床试验
B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验
D．I期和Ⅲ期临床试验
E．I期和Ⅳ期临床试验

39、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指
A．查处方、查用法用量、查用药合理性、查配伍禁忌
B．查处方、查药品、查用法用量、查给药途径
C．查处方、查药品、查给药途径、查重复给药
D．查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E．查药品、查重复给药、查给药途径、查用药合理性

40、依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是
A．处方药
B．生物制品
C．医疗用毒性药品
D．化学原料药及其制剂
E．抗生素原料药及其制剂