三、X型题(多项选择题)共20题,每题1分。每题的备选项中,有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
92、2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是( )。
A.粉针剂
B.大容量注射液
C.缓释制剂
D.基因工程
E.原料药
93、国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
94、我国《药品管理法》立法依据是( )。
A.《中华人民共和国宪法》
B.国务院批准的有关药政管理法规
C.行政法规
D.药政法规
E.某些国家的药政法规
95、关于非处方药专有标识正确的有( )。
A.药品说明书可以单色印刷,但下方必须标注“甲类”或“乙类”
B.标签上的必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷
C.应与说明书、标签一体化印刷
D.大小可以调整,但须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用
E.印在标签和使用说明书右上角
96、在医疗机构从事药品调配的执业药师,应遵循的药学职业道德规范包括
97、根据《药品不良反应监督管理办法》下列情形属于药品严重不良反应的有
98、依照《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,不正当有奖销售行为包括( )。
A.经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售
B.经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
C.经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的商品
D.抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过5千元
E.抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过1千元
99、依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定,以下说法正确的是( )。
A.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选,并分甲类目录和乙类目录
B.甲类目录的药品是可供临床治疗选择使用.疗效好,同类药品中比“乙类目录,药品价格略高的药品
C.甲类目录的药品是临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
D.乙类目录的药品是可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品
E.乙类目录的药品是临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
100、药品零售企业特殊性表现在( )。
A.药品零售活动面向企业或单位,以及消费者
B.药品零售活动有前置性审批程序
C.药品零售活动直接面向公众,药品质量和服务质量直接影响公众生命健康
D.药品质量事故,特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康
E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量
101、中药品种保护的意义是( )。
A.有利于医药工业产业结构的优化
B.有利于中成药的创新
C.有利于人民的身体健康
D.促进了名牌战略的实施
E.有利于中药材植被的保护