A．由国务院卫生行政部门制定
B．由工商行政管理部门制定
C．由国务院制定
D．由国务院药品监督管理部门制定
E．由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定
12、下列哪项内容不符合GMP规定（ ）。
A．生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B．生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施，分装室内应呈相对负压
C．中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开
D．10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E．100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌
13、注销执业药师的情况正确的是（ ）。
A．取得《执业药师资格证书》并已注销
B．受到表彰和奖励
C．受到刑事处罚
D．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E．取得《执业药师继续教育登记证书》
14、根据《易制毒化学品管理条例》，属于第一类易制毒化学品的是 （ ）。
A．甲苯
B．丙酮
C．苯乙酸
D．醋酸酐
E．麻黄素
15、《药品生产质量管理规范》规定，厂房的合理布局主要根据（ ）。
A．生产厂长的生产工作经验
B．采光和照明
C．周边环境
D．领导意图和专家意见
E．生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
16、根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品说法错误的是 （ ）
17、药品监督员事政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（ ）。
A．监督、检查的专业技术人员
B．检查、抽验的专业技术人员
C．抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务
D．监督、检查、抽验的专业技术人员
E．监督、抽验的专业技术人员
18、不属于不正当价格行为的是（ ）。
A．提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视
B．捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过度上涨的
C．依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品
D．为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销
E．利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易
19、医疗用毒性药品系指（ ）。
A．连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B．毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C．正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D．直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
E．毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品
20、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（ ）。
A．按销售假药处罚
B．按销售劣药处罚
C．按无证经营处罚
D．按广告法处罚
E．按价格法处罚
