11、GMP规定,厂房的合理布局主要按( )。
A.生产厂长的生产工作经验
B.采光和照明
C.周边环境
D.领导意图和专家意见
E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
12、药品广告批准文号撤销后,药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是( )。
A.6个月
B.3个月
C.1年
D.3年
E.10年
13、对储存中发现有疑问的药品( )。
A.不得摆上柜台销售,应及时报告药品监督管理部门
B.不得摆上柜台销售,应由本企业检验
C.不得摆上柜台销售,应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理
D.可以摆上柜台销售,应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理
E.可以摆上柜台销售,但不得销售
14、政府价格主管部门可以指定药品生产企业、经营企业和医疗机构作为( )。
A.明码标价单位
B.价格公示单位
C.优先定价单位
D.特殊定价单位
E.价格监测定点单位
15、以下不属于药品的是( )。
A.加入维生素C的食品
B.中成药
C.抗生素
D.血液制品
E.生物制品
16、我国实施药品分类管理的基本原则是( )。
A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方
17、负责对新药申报资料进行形式审查的是( )。
A.省级药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.药品检验机构
E.省级卫生行政部门
18、非处方药专有标识制定机构是( )。
A.省级药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局
E.国务院工商行政管理部门
19、最能体现药品经营中的道德要求是( )
20、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂可以申报的品种包括( )。
A.市场上没有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品