2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(2)

31、 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括
A．合理控制药品服务成本
B．保证提供药品的合理使用
C．引入竞争机制
D．保证基本医疗保险用药的品种
E．保证基本医疗保险用药的质量


32、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
A．药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B．药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C．医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D．药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E．药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

33、 根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括
A．药品零售企业没有处方销售处方药
B．药品零售企业没有处方销售非处方药
C．购进和销售医疗机构配制的制剂
D．药品批发企业从事药品零售活动
E．超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品


34、根据《麻醉药品、精神药品管理条例》规定，医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的条件不包括
A．经所在地设区的市级卫生主管部门批准
B．经所在地省级食品药品监督管理部门批准
C．有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
D．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
E．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度


35、 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A．中成药
B．处方药
C．抗生素
D．非处方药
E．新药


36、 《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是
A．国家食品药品监督管理局
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C．县级以上药品监督管理部门
D．县级以上工商行政管理部门
E．省、自治区、直辖市工商行政管理部门


37、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是
A．药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件
B．药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C．药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D．省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
E．市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章


38、 依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是
A．日
B．周
C．月
D．季
E．年


39、 依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A．按药品的剂型或用途分类陈列
B．药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放
C．危险品应专柜陈列
D．易串味的药品与一般药品应分开存放
E．中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药


40、 根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是
A．药品通用名称
B．批准文号
C．产品批号
D．有效期
E．规格