2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(2)

三、X型题（多项选择题）共20题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
61、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的说法正确的是
A．定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
B．外配处方应分别管理，单独建账
C．外配处方必须有定点医疗机构盖章
D．处方必须要有执业药师审核签字
E．处方要保存2年以上以备核查


62、 根据《医疗机构药事管理规定》，由县级以上地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告的情形包括
A．医疗机构未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的
B．医疗机构未执行有关的药品质量管理规范和规章制度，导致药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的
C．医疗机构未配备药学专业技术人员、建立临床药师制度，不合理用药问题严重，并造成不良影响的
D．医疗机构非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的
E．医疗机构在药品购销、使用中牟取不正当利益的

63、 《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是
A．免费试用
B．免费赠送
C．有奖销售
D．无效退款
E．WH0推荐


64、 《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是
A．未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B．生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C．已上市药品改变剂型的注册
D．已上市药品改变给药途径的注册
E．增加新适应症的药品的注册

65、 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A．制剂室负责人
B．法定代表人
C．配制范围
D．配制地址
E．有效期限


66、 《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必须标明
A．药品生产企业或者药品经营企业名称
B．药品商品名称
C．忠告语
D．药品广告批准文号
E．药品生产批准文号


67、 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向
A．经治医师报告
B．药品生产企业报告
C．药品经营企业报告
D．当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告
E．当地的药品不良反应监测机构报告


68、《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的
A．产地、生产者
B．用途、性能、规格
C．主要成分
D．生产日期、有效期限
E．进货日期、进货价格


69、 《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括
A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B．生物制品
C．放射性药品
D．中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E．抗生素原料药及其制剂


70、 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述，正确的有
A．甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B．执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C．可不凭医师处方销售甲类非处方药
D．执业药师对医师处方不得擅自更改
E．处方必须留存3年以上