2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(2)

一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）
1、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D．市级药品监督管理部门
E．国务院卫生行政管理部门


2、 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A．《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B．药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C．《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D．不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E．违反药品广告规定的

3、 医师处方必须遵循的原则是
A．科学、诚实、信誉
B．安全、有效、经济
C．科学、有效、安全
D．安全、有效、稳定
E．科学、合理、经济


4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
A．运输证明
B．运输证明复印件
C．运输证明副本
D．运输证明副本复印件
E．准予运输证明


5、依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是
A．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出
B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出
C．申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出
D．申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出
E．在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案


6、 根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是
A．药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B．药品出库应进行复核和质量检查
C．一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D．药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E．质量跟踪记录应保存至超过药品有效期l年，但不得少于3年


7、根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以
A．直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
B．直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
C．直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D．经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
E．经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业


8、 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A．工艺
B．处方
C．配制地点
D．配制人员
E．委托配制单位

9、 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列叙述正确的是
A．处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B．非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C．处方药只可在医疗机构使用
D．非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
E．非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

10、 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
A．制剂名称
B．收回部门
C．制剂工艺
D．收回原因
E．处理意见