2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)

21、 根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品说法错误的是
A．企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B．药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
C．购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符
D．验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录，每批都应抽样送检验机构检验
E．购进药品的合同应明确质量条款


22、 根据《处方管理办法》规定，医疗机构执不，得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
A．麻醉药品
B．医疗用毒性药品
C．精神药品
D．进口药品
E．儿科处方药品


23、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当
A．经国家药品监督管理部门批准
B．申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C．经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D．向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
E．自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求


24、 根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是
A．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B．每次处方剂量不得超过3日极量
C．对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D．调配处方时，必须认真负责，计量准确
E．处方一次有效，取药后处方保存2年备查


25、根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构年度自查报告的要求不包括
A．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
B．制剂配制的变化情况
C．药品质量管理制度的执行情况
D．药品不良反应报告的情况
E．对药品监督管理部门的意见和建议


26、 根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A．企业法定代表人变更
B．企业负责人变更
C．企业质量负责人的变更
D．经营规模变更
E．经营范围变更


27、 《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须
A．经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B．经县以上卫生行政部门批准、登记备案
C．经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案
D．经省以上卫生行政部门批准、登记备案
E．经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案

28、 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括
A．防治必需
B．基层能够配备
C．临床首选
D．使用方便
E．需求量大

29、 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业无需分开存放的药品是
A．药品与非药品
B．内服药与外用药
C．处方药与非处方药
D．进口药与国产药
E．易串味的药品与一般药品

30、 药品标签上有效期的具体表述形式正确的为
A．有效期至XXXX年
B．有效期至XXXX年XX月
C．有效期自生产之日起XXXX年
D．有效期至XX日XX月XXXX年
E．失效期为XXXX年XX月