2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)

三、X型题（多项选择题）共20题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
61、 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，有关国家基本药物的报考管理说法错误的是
A．国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行报考管理
B．原则上2年调整一次
C．原则上3年调整一次
D．经国家食品药品监督管理局审核同意，可适时组织调整
E．经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整


62、 依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是
A．执业药师实行继续教育登记制度
B．执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章
C．执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格
D．《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制
E．各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作


63、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括
A．有奖销售日用品
B．以折扣销售药品
C．宣传中药材产地
D．公开竞争对手的保健食品经营信息
E．因歇业降价销售鱼腥草


64、 《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括
A．药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B．全部活性成份
C．组方中的全部中药药味
D．注射剂还应列出所用的全部辅料名称
E．非处方药还应列出所用的全部辅料名称


65、 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
A．医疗机构名称的变更
B．医疗机构类别的变更
C．法定代表人的变更
D．配制范围的变更
E．注册地址的变更


66、根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是
A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B．药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D．不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E．非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用


67、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品说法正确的是
A．应严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项
B．销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售
C．对处方所列药品不得擅自更改或代用
D．对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售
E．审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查


68、 根据《处方管理办法》，有关处方书写正确的是
A．患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
B．字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
C．患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D．药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E．一般不需要注明临床诊断


69、《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括
A．规范药品不良反应报告和监测
B．加强药品的上市后监管
C．及时、有效控制药品风险
D．提高药品的安全性
E．保障公众用药安全


70、 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，有关定点零售药店应具备的资格条件说法正确的是
A．持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格
B．有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量
C．有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备
D．具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
E．能保证营业时间内至少有1名执业药师在岗