2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(5)

21、互联网药品信息服务分为
A．处方药与非处方药两类
B．一般药品与特殊药品两类
C．面向公众与面向专业人员两类
D．经营性与非经营两类
E．面向国内与面向国外两类


22、 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是
A．国家药典委员会
B．国务院卫生行政部门
C．国务院药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．省级药品监督管理部门


23、 按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是
A．麻醉药品、外用药品
B．非处方药品、精神药品
C．放射性药品
D．医疗用毒性药品
E．以上都是


24、 根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是
A．哌替啶
B．美沙酮
C．苯丙胺
D．三唑仑
E．麻仁丸


25、 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法错误的是
A．非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B．未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C．使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D．非处方药专有标识图案分为红色和绿色
E．红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品


26、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告
A．1日内
B．2日内
C．3日内
D．7日内
E．15日内


27、 根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品调剂，说法错误的是
A．药学专业技术人员发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药
B．任何情况下，药品一经发出，不得退换
C．医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药
D．住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发
E．肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应


28、 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级人民政府的药品监督管理部门
D．设区的市级人民政府卫生行政部门
E．设区的市级人民政府药品监督管理部门


29、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是
A．省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B．设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C．药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D．药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E．国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件


30、 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
A．15日内
B．立即
C．1日内
D．2日内
E．3日内