2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(5)

三、X型题（多项选择题）共20题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
61、 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，从国家基本药物目录中调出的情形包括
A．发生不良反应的
B．国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C．药品标准被取消的
D．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
E．根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的

62、 《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括
A．适应症或者功能主治
B．执行标准
C．规格
D．生产企业
E．运输注意事项


63、 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师
A．对医师处方进行审核、签字
B．拒绝调配、销售有副作用的处方
C．拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方
D．对处方不得擅自更改或代用
E．拒绝调配、销售超剂量的处方


64、 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
A．对申请人给予警告
B．撤销其批准证明文件
C．1年内不受理其申请
D．5年内不受理其申请
E．并处l万元以上3万元以下罚款

65、 按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是
A．麻醉药品
B．第一类精神药品
C．第二类精神药品
D．处方药
E．医疗用毒性药品


66、 根据《医疗机构药事管理规定》，除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有
A．高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B．高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历格
C．本专业高级技术职务任职资
D．主管药师以上专业技术职务任职资格
E．药师以上专业技术职务任职资格


67、药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是
A．必须是合法企业所生产或经营的药品
B．具有法定的质量标准
C．应有法定的批准文号和生产批号
D．包装和标识符合有关规定和储运要求
E．中药材应标明产地


68、 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是
A．有效期至XXXX年XX月XX日
B．有效期至XXXX年XX月
C．有效期至XX．XXXX
D．有效期至XXXX/XX/XX
E．有效期至XX/XX/XXXX


69、 某医疗器械生产企业销售一新款血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因作出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者权利有
A．安全保障权
B．知悉真情权
C．人格尊严权
D．诉讼救济权
E．获得赔偿权

70、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，有关定点零售药店说法正确的是
A．定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务
B．定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C．定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
D．零售药店成为定点零售药店须经药品监督管理部门批准
E．零售药店成为定点零售药店须经工商管理部门批准