2013年执业药师《药事管理与法规》模拟试题(5)

31、 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的
A．方便性
B．普及性
C．有效性
D．经济性
E．安全性


32、根据《药品召回管理办法》，药品召回的5体是
A．药品研究机构
B．药品生产企业
C．药品经营企业
D．药品使用单位
E．药品监督管理部门


33、 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括
A．商品的价格
B．主要成份
C．使用方法说明书
D．售后服务，或者服务的内容、规格、费用
E．与竞争对手产品的比较资料


34、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A．不合理用药可能造成的有害反应
B．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
C．合格药品在正常用法下导致的致畸反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
E．正常用法用量下出现的能预测的有害反应


35、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是
A．县级以上人民政府组织的应急接种疫苗
B．县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C．公民自费并且自愿受种的其他疫苗
D．政府免费向公民提供的疫苗
E．公民应当依照政府的规定受种的疫苗


36、 根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是
A．药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B．在库药品均应实行色标管理
C．搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作
D．不同剂型的药品应分开存放
E．药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施


37、 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
A．获得国务院药品监管部门的批准
B．依法开办的药品连锁零售企业
C．对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
D．具有负责网上实时咨询的执业药师
E．具备与上网交易品种相适应的药品配送系统


38、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是
A．标签和内包装
B．使用说明书和大包装
C．标签和使用说明书
D．内包装和大包装
E．标签和大包装


39、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告
A．1日
B．2日
C．3日
D．5日
E．15日


40、 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
A．按生产、销售劣药处罚受托方
B．按生产、销售劣药处罚委托方
C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D．按生产、销售假药处罚委托方和受托方
E．按生产、销售假药处罚委托方