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2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(三)

来源:233网校 2013年9月16日
第 121 题 (多项选择题)
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括
A.安全无毒副作用
B.先进制法
C.治愈率达95%
D.治愈率达85%
E.同类药品中安全有效

正确答案:A,B,C,D,E,
第 122 题 (多项选择题)
根据《国家基本药物目录管理办法(暂 行)》,不能纳入国家基本药物目录遴选范围 的有

A.主要用于滋补保健作用,易滥用的

B.含有国家重点保护野生动植物药材的

C.非临床治疗的
D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理 部门明确规定暂停生产、销售或使用的

E.违背国家法律、法规,或不符合伦理要 求的


正确答案:A,C,D,E,
第 123 题 (多项选择题)
在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批

准经营的药品范围,根据《中华人民共和国

药品管理法实施条例》,可以给予的处罚有

A.警告、责令限期改正

B.责令停业整顿

C.依法予以取締,没收药品和违法所得

D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5 倍以下的罚款

E.构成犯罪的,依法追究刑事责任


正确答案:C,D,E,
第 124 题 (多项选择题)
《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药 标签标示内容包括

A.适应症或者功能主治

B.执行标准

C.规格

D.生产企业

E.运输注意事项

正确答案:B,D,E,
第 11 题 (多项选择题)
根据《医疗机构制剂注册管理办法 (试 行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样 品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件, 已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市 食品药品监督管理部门

A.对申请人给予警告

B.撤销其批准证明文件

C. 1年内不受理其申请

D. 5年内不受理其申请

E.并处1万元以上3万元以下罚款

正确答案:B,D,E,
第 126 题 (多项选择题)
广告不得含有的情形和内容包括

A.使用国家机关和国家机关工作人员的名义

B.妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损 害社会公共利益

C.妨碍环境和自然资源保护

D.妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚

E.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的 内容

正确答案:A,B,C,D,E,
第 127 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》,应当 定期公告药品质量抽査检验结果的部门是

A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品检验机构所

E.中国食品药品检定研究院


正确答案:A,B,
第 8 题 (多项选择题)
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是

A.注射剂

B.中药、化学药组成的复方制剂

C.市场上已有供应的品种

D.外用药品

E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种

正确答案:B,C,E,
第 129 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规 定,不属于低价倾销行为的是

A.销售鲜活商品

B.季节性降价

C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品

D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品

E.以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价 格销售商品

正确答案:A,B,C,D,
第 130 题 (多项选择题)
依照《医疗用毒性药品管理办法》,收购、经 营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

A.划定仓间或仓位

B.建立健全保管、验收、领发、核对制度

C.专用账册

D.专柜加锁

E.专人保管

正确答案:A,B,D,E,

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