2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(三)
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括
A.安全无毒副作用
B.先进制法
C.治愈率达95%
D.治愈率达85%
E.同类药品中安全有效
正确答案:A,B,C,D,E,
第 122 题 (多项选择题)
根据《国家基本药物目录管理办法(暂 行)》,不能纳入国家基本药物目录遴选范围 的有
A.主要用于滋补保健作用,易滥用的
B.含有国家重点保护野生动植物药材的
C.非临床治疗的
D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理 部门明确规定暂停生产、销售或使用的
E.违背国家法律、法规,或不符合伦理要 求的
正确答案:A,C,D,E,
第 123 题 (多项选择题)
在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批
准经营的药品范围,根据《中华人民共和国
药品管理法实施条例》,可以给予的处罚有
A.警告、责令限期改正
B.责令停业整顿
C.依法予以取締,没收药品和违法所得
D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5 倍以下的罚款
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
正确答案:C,D,E,
第 124 题 (多项选择题)
《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药 标签标示内容包括
A.适应症或者功能主治
B.执行标准
C.规格
D.生产企业
E.运输注意事项
正确答案:B,D,E,
第 11 题 (多项选择题)
根据《医疗机构制剂注册管理办法 (试 行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样 品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件, 已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市 食品药品监督管理部门
A.对申请人给予警告
B.撤销其批准证明文件
C. 1年内不受理其申请
D. 5年内不受理其申请
E.并处1万元以上3万元以下罚款
正确答案:B,D,E,
第 126 题 (多项选择题)
广告不得含有的情形和内容包括
A.使用国家机关和国家机关工作人员的名义
B.妨碍社会安定和危害人身、财产安全,损 害社会公共利益
C.妨碍环境和自然资源保护
D.妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚
E.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的 内容
正确答案:A,B,C,D,E,
第 127 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国药品管理法》,应当 定期公告药品质量抽査检验结果的部门是
A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品检验机构所
E.中国食品药品检定研究院
正确答案:A,B,
第 8 题 (多项选择题)
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试 行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是
A.注射剂
B.中药、化学药组成的复方制剂
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品
E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种
正确答案:B,C,E,
第 129 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规 定,不属于低价倾销行为的是
A.销售鲜活商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
E.以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价 格销售商品
正确答案:A,B,C,D,
第 130 题 (多项选择题)
依照《医疗用毒性药品管理办法》,收购、经 营、加工、使用毒性药品的单位必须做到
A.划定仓间或仓位
B.建立健全保管、验收、领发、核对制度
C.专用账册
D.专柜加锁
E.专人保管
正确答案:A,B,D,E,
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