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2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(三)

来源:233网校 2013年9月16日
第 11 题 (单项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品,应在发货前应当向所在 地省级食品药品监督管理部门报送运输 的相关信息

B.全国性批发企业和区域性批发企业之间 运输类精神药品,应在发货前应当 向所在地省级食品药品监督管理部门报 送运输的相关信息

C.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报 告信息的所在地省级药品监督管理部门 应当向收货人所在地的同级药品监督管 理部门通报

D.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报 告信息的所在地省级药品监督管理部门 应当向收货人所在地的设区的市级药品 监督管理部门通报

E.在所在地省、自治区、直辖市行政区域 内运输的,收到报告信息的所在地省级 药品监督管理部门应当向收货人所在地 设区的市级药品监督管理部门通报

正确答案:D,
第 12 题 (多项选择题)
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药 品有效期标注格式,错误的是

A.有效期至XXXX年XX月

B.有效期至XXXX年XX月XX日

C.有效期至XXXX. XX

D.有效期至XXXX/XX/XX

E.有效期至XX/XX/XXXX

正确答案:E,
第 13 题 (多项选择题)
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,不属于侵犯商业秘密行为的是

A.以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

B.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密

C.通过签订合同获取权利人的商业秘密

D.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密
E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密,获取、使用或者披露他人的商业秘密

正确答案:C,
第 14 题 (单项选择题)
有关药品电子监管,说法错误的是

A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须 在产品小销售包装上加贴统一标识的药 品电子监管码

B.生产列人《入网药品目录》药品的企业, 在申请药品注册并获得药品注册生产批件 时,必须同时办理该药品电子监管网入网 手续

C.新开办药品经营企业经营《入网药品目 录》药品的,在申请《药品经营许可证》 前,应当先办理药品电子监管网人网手续

D.已取得《药品经营许可证》的企业经营 《入网药品目录》药品的,应完成人网并 同时利用网络进行数据报送

E. “十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药 品生产、流通和使用全过程可追溯

正确答案:C,
第 15 题 (单项选择题)
根据《药品广告审查发布标准》规定,有关

非处方药广告说法错误的是

A.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者 以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B.非处方药不可以在卫生部和国家食品药品 监督管理局共同指定的医学、药学专业刊 物上发布广告

C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容 易引起混淆的医学、药学术语

D.非处方药广告的忠告语是:“请按药品说 明书或在药师指导下购买和使用”

E.非处方药广告必须标明非处方药专用标识 (OTC)

正确答案:B,
第 16 题 (单项选择题)
根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行 政复议申请,复议机关不予受理的是

A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不 服的

B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚 不服的

C.对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的

D.对限制人身自由的行政强制措施决定不 服的

E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的

正确答案:E,
第 17 题 (单项选择题)
下列规范性文件中,法律效力的是

A.《药品注册管理办法》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

E.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂 行办法》

正确答案:C,
第 18 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >
根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是

A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不 易识别的字体,不得使用斜体、中空、 阴影等形式对字体进行修饰

B.药品商品名称的字体以单字面积计不得 大于通用名称所用字体的二分之一

C.药品商品的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.药品商品名称不得与通用名称同行书写

E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色 或者白色,与相应的浅色或者深色背景 形成强烈反差

正确答案:E,
第 19 题 (单项选择题)
根据《药品召回管理办法》规定,三级召回, 药品生产企业应在多少小时内,向所在地省、 自治区、直辖市药品监督管理部门报告

A.72小时

B. 48小时内

C. 36小时内

D. 24小时内

E. 12小时内

正确答案:A,
第 20 题 (单项选择题)
设定和实施行政许可的原则不包括
A.公开、公平、公正原则

B.法定原则

C.信赖保护原则

D.权利与义务对等原则

E.便民和效率原则
正确答案:D,

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