2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(三)
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对 目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床 试验属于
a. i期临床试验 b. Ⅱ期临床试验
c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验
e.生物等效性试验
正确答案:B,
第 32 题 (单项选择题)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 药品不良反应是指
A.不合理用药可能造成的有害反应
B.长期用药对器官功能产生损伤的有害
反应
C.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药 目的无关的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
正确答案:D,
第 33 题 (单项选择题)
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药 师资格考试合格者取得的《执业药师资格证 书》
A.在全国范围内有效
B.在取得者的居住地所在省内有效
C.在取得者的工作所在地所在省内有效
D.在取得者的身份证发放地所在省内有效
E.在颁发地省内有效
正确答案:A,
第 34 题 (单项选择题)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻
醉药品的承运人在运输过程中应当携带
A.运输证明
B.运输证明复印件
C.运输证明副本
D.运输证明副本复印件
E.准予运输证明
正确答案:C,
第 35 题 (单项选择题)
具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
A.团结协作,尊重同仁
B.指导用药,做好药学服务
C.合法采购,规范进药
D.质量,自觉遵守规范
E.忠诚事业,献身药学
正确答案:D,
第 36 题 (单项选择题)
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,专门
从事第二类精神药品批发业务的企业,应
当经
A.国务院药品监督管理部门批准
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门批准
C.省级以上药品监督管理部门批准
D.县级药品监督管理部门批准
E.设区的市级药品监督管理部门批准
正确答案:B,
第 37 题 (单项选择题)
根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企
业合法行为包括
A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动
E.超出《药品经营许可证》许可的经营范围 经营药品
正确答案:B,
第 38 题 (单项选择题)
药品的特殊商品的特征不包括
A.两重性 B.质量重要性
C.专属性 D.高风险性 E.时限性
正确答案:D,
第 39 题 (单项选择题)
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情 形不包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、 吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可 事项无法实施的
E.违反药品广告规定的
正确答案:E,
第 40 题 (单项选择题)
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试 行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的 内容不包括
A.制剂室负责人 B.药检室负责人
C.配制范围 D.配制地址
E.有效期限
正确答案:B,
233小编推荐:
也许您还想查看>>>
责编:zdh