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2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(四)附答案

来源:233网校 2013年10月10日
31.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.格列本脲黄芪胶囊
B.葛根注射液
C.碘酊
D.氯化钠注射液
E.地西泮糖浆
32.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
A.制剂规格
B.制剂标准
C.收回部门
D.收回原因
E.收回日期
33.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A.配制范围变更
B.注册地址变更
C.配制地址变更
D.检验室负责人变更
E.制剂年生产计划变更34.根据《药品说明书和标签管理规定》,药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的
A.五分之一
B.四分之一
C.三分之一
D.二分之一
E.四分之三35.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A.肝功能不全需要慎用
B.食物对药物疗效的影响
C.用药对于临床检验的影响
D.用药过程中需观察过敏反应
E.孕妇、哺乳期妇女慎用
36.根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用
A.中华人民共和国国徽
B.国家机关工作人员的名义C恐怖、暴力等内容
D.获授权的专利号
E.“”、“”等用语
37.根据《药品广告审查发布标准》,药品广告中涉及改善性功能内容时,以下说法错误的是
A.不能含有“保险公司保险”等保证内容
B.不能含有“家庭必备”等内容
C.不能在少儿频道发布
D.不能在电视台、广播电台7:00.22:00以外的时间发布
E.不得含有说明书以外的理论、观点等内容
38.上海某药品生产企业拟在广州某药学杂志2011年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为
A.沪药广审(文)第2011066801号
B.粤药广审(文)第2010066802号
C.沪药广审(文)第2010066803号
C.粤药广审(视〉第2011066804号
E.沪药广审(声)第2011066805号
39.药学人员在工作中,树立职业理想,形成良好的职业行为和习惯,体现了药学职业道德的
A.约束作用
B.促进作用
C.调节作用
D.激励作用
E.督促作用
40.具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
A.精心调剂,热心服务
B.指导用药,做好药学服务
C.合法采购,规范进药
D.质量,自觉遵守规范
E.热情周到,服务客户

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