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2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(四)附答案

来源:233网校 2013年10月10日
81.处方的有效期限一般为
82.特殊情况下需延长处方有效期的,须处方医师注明,且长不得超过
[83-85]
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请根据《药品注册管理办法》
83.申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按
84.申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
85.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
[86~89]
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)B+4位年号+4位顺序号
E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号根据《药品注册管理办法》
86.药品批准文号的格式为
87.进口药品注册证的格式为88.医药产品注册证的格式为
89.新药证书的格式为[90-93]
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回根据《药品召回管理办法》,药品生产企业
90.作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

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