2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(4)

三、多项选择题。共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
121、 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是
A．某医药公司为实现销售给予对方30％的折扣，并已如实入账
B．某制药企业为实现销售给予对方10％现金回扣，未人账
C．某制药企业为实现销售，以宣传费的形式给对方单位送了一台笔记本电脑
D．某医药公司为实现销售，以科研会议的形式邀请对方负责人旅游，且未如实人账
E．某医药公司，在宣传产品过程中给对方单位人员发送了一些笔记本


122、 我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
A．《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B．《药品生产质量管理规范》：GMP
C．《药品经营质量管理规范》：GSP
D．《中药材生产质量管理规范（试行)》：GAP
E．《药物非临床试验质量管理规范》：GLP


123、 某医疗器械生产企业销售血压计，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因,也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权力有
A．安全保障权
B．人格尊严权
C．知悉真情权
D．获得赔偿权
E．公诉救济权


124、《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括
A．强化药品全过程质量监管
B．提升药品安全监测预警水平
C．完善药品安全应急处置体系
D．加快监管信息化建设
E．依法严厉打击制售假劣药品行为


125、 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有
A．擅自使用他人的企业名称或者姓名
B．擅自使用知名商品特有的名称
C．在商品上冒用认证标志、名优标志
D．在商品上伪造生产地址
E．在商品上标明经营者的联系电话


126、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，有关零售药店，说法正确的有
A．购进记录保存至超过药品有效期1．13．年，但不得少于3年
B．对陈列的药品按季度进行检查
C．对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类整齐摆放
D．处方药不应采用开架自选的销售方式
E．药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式


127、 下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是
A．已上市药品由片剂改为胶囊剂的注 册申请
B．已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
C．已上市药品的注册申请
D．已上市药品增加新的适应证的申请
E．生物制品仿制药申请


128、 根据我国中药管理的有关规定，下列说法正确的是
A．从国外引种的中药材，必须经国务院审核批准方可销售
B．城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮片
C．药品经营企业销售中药材应标明产地
D．生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片，可不经有关部门批准，取得批准文号
E．中药饮片包装必须印有或贴有标签


129、 根据《中华人民共和国刑法》，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重的，可处
A．拘役，并处或者单处罚金
B．1年以下有期徒刑，并处或者单处罚金
C．2年以下有期徒刑，并处或者单处罚金
D．3年以下有期徒刑，并处或者单处罚金
E．5年以下有期徒刑，并处或者单处罚金


130、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应情形的有
A．脑瘫
B．耳聋
C．恶心、呕吐
D．皮肤过敏
E．横纹肌溶解