2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(4)

31、 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是
A．国家食品药品监督管理局
B．甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
C．甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
D．甲药品批发企业
E．乙药品生产企业


32、 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括
A．要求经营者提供商品的生产工艺
B．获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
C．接受服务受到人身、财产损害的，可以要求赔偿
D．自主选择商品品种或者服务方式
E．人格尊严、民族风俗习惯得到尊重

33、 药品监督管理部门经监督抽验发现，某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A．追究该药品生产企业的责任
B．追究供应该药品的药品批发企业的责任
C．追究该药店法定代表人的责任
D．分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
E．分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任


34、 根据《中华人民共和国药品管理法》，处罚错误的是
A．医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B．医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C．医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款
D．医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的．吊销其《医疗机构制剂许可证》
E．医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款


35、 根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告
A．1年内不受理其申请
B．2年内不受理其申请
C．3年内不受理其申请
D．4年内不受理其申请
E．5年内不受理其申请


36、 A省药品生产企业生产某种第一类精神药品，为扩大药品销售量，在B省某报刊上发布了该药品的广告，根据《中华人民共和国广告法》，对该报社处以罚款的部门是
A．A省的药品监督管理部门
B．A省的工商行政管理部门
C．B省的药品监督管理部门
D．B省的工商行政管理部门
E．B省的新闻出版管理部门


37、 根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调査评估的主体是
A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．医疗机构
D．药品检验机构
E．药品监督管理部门


38、 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括
A．立即销毁
B．向药品监督管理部门报告
C．向卫生管理部门报告
D．保留相关病历至少1年备査
E．保留相关检査、检验报告至少1年备査


39、 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的
A．5%
B．8%
C．10%
D．15%
E．20%


40、 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的
A．五分之一
B．四分之一
C．三分之一
D．二分之一
E．四分之三