81、
根据下列选项,回答81-160题:
A.应30日内报告
B.应15日内报告
C.应5日内报告
D.应3日内报告
E.应立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构
发现新的或严重的药品不良反应
82、
发现的除群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应
83、
根据下列选项,回答83-162题:
A.由药品监督管理部门取消其定点生产资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告
D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
E.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,没收违法所得和违法销售的药品,逾期不改正的,责令停产,并处罚款根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
定点生产企业未按照规定储存麻醉药品的
84、
定点生产企业使用现金进行麻醉药品交易的
85、
定点生产企业销售超过有效期的麻醉药品的
86、
未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的
87、
根据下列选项,回答87-166题:
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回根据《药品召回管理办法》,药品生产企业
作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
88、
作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
89、
在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
90、
在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是