2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(6)

11、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例，报告时限是
A．15日内
B．5曰内
C．3曰内
D．1曰内
E．立即


12、 根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件不包括
A．适应基本医疗卫生需求
B．剂量适宜
C．价格合理
D．能够保障供应
E．公众可公平获得


13、 根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列说法错误的是
A．执业药师注册证书有效期为3年
B．执业药师经注册后，只能在首次注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业
C．执业药师经注册后，只能在一个单位以执业药师身份执业
D．执业药师的注册机构是省级药品监督管理部门
E．执业药师的注册管理机构是国家食品药品监督管理局


14、 依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店
A．危险品设专柜陈列
B．不得采用附赠药品的方式销售处方药
C．药品陈列整齐，开架销售
D．对陈列的药品应按季度进行检查
E．销售处方药应凭执业药师处方


15、 审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是
A．国务院卫生行政部门
B．省级药品监督管理部门
C．省级卫生行政部门
D．设区的市级药品监督管理部门
E．设区的市级卫生行政部门


16、 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A．肝功能不全需要慎用
B．食物对药物疗效的影响
C．用药对于临床检验的影响
D．用药过程中需观察过敏反应
E．孕妇、哺乳期妇女慎用


17、 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是
A．第一类疫苗最小包装上没有标明“免费”字样和“免疫规划”专用标识
B．接种单位强制当地儿童接种第二类疫苗
C．疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗
D．市级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
E．疫苗批发企业向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗


18、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年


19、 属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是
A．二氢埃托啡
B．哌醋甲酯
C．咖啡因
D．海洛因
E．丁丙诺啡


20、 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的正确行为是
A．以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B．采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C．以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D．为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件，或票据等便利条件
E．加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定