2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(6)

31、 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当
A．将药品送至医疗机构
B．采用邮政快递方式交付
C．由医疗机构派采购负责人自行提货
D．由药剂科采购员直接从批发企业提货
E．由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货


32、 应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是
A．中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B．乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C．药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D．药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E．医疗机构、药品经营企业、药品生产 企业


33、 根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是
A．标签和内包装
B．标签和说明书
C．标签和大包装．
D．说明书和大包装
E．内包装和大包装


34、 新的药品不良反应是指
A．从未发现过的不良反应
B．从未出现过的不良反应
C．药品说明书未收载的不良反应
D．尚未经临床试验证实的不良反应
E．致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应


35、 依照《药品经营质量管理规范实施细则》，跨地域连锁经营的零售企业质量管理工作负责人，应
A．具有主管药师以上(含主管药师)职称
B．具有药师以上(含药师)职称
C．具有药学专业职称
D．是执业药师
E．具有药学大专以上学历


36、 关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是
A．生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B．生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C．生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地
D．医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
E．经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售


37、 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是
A．基本医疗保障药品报销目录中品种
B．国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
C．既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D．既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
E．《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种


38、 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
A．医疗机构地址的变更
B．医疗管理部门负责人的变更
C．药学部门负责人的变更
D．麻醉药品、第一类精神药品采购人员的变更
E．具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更


39、 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括
A．防治必需
B．基本保障
C．安全有效
D．价格便宜
E．使用方便


40、有关药品电子监管，下列说法错误的是
A．《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码
B．生产列入《人网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件
C．药品经营企业经营《人网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备
D．药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码
E．列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售