2013年执业药师《药事管理与法规》考前冲刺试卷(6)

21、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
A．药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B．药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C．设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
D．省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E．国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部


22、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A．新的不良反应
B．严重的不良反应
C．所有的不良反应
D．一过性的不良反应
E．境外发生的不良反应


23、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列不属于行政诉讼受案范围的是
A．对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼
B．对行政机关查封、扣押、冻结财产不服提起的诉讼
C．对行政机关吊销许可证和执照、责令停产停业等行政处罚不服提起的诉讼
D．对行政机关拘留、罚款、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
E．对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼


24、 根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业陈列和储存，说法错误的是
A．药品与非药品应分开存放
B．西药与中药应分开存放
C．处方药与非处方药应分柜摆放
D．危险品不应陈列
E．拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签


25、 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指
A．参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B．参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D．参保人员持基层医疗卫生机构处方，在零售药店购药的行为
E．参保人员持基层医疗卫生机构处方，在定点零售药店购药的行为


26、 医院药学的道德要求不包括
A．合法采购，规范进药
B．热情周到，服务客户
C．精心调剂，热心服务
D．精益求精，确保质量
E．维护患者利益，提高生活质量


27、 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是
A．临床治疗首选
B．药物经济学
C．临床药理学
D．功能
E．安全性评估结果


28、 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可作为医疗机构制剂申报的是
A．本单位临床需要而市场供应不足的外用软膏
B．本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C．本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
D．本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
E．本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方降糖药


29、 根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括
A．防治必需
B．基本保障
C．安全有效
D．价格便宜
E．使用方便


30、 某执业药师在执业过程中，发现从药品批发企业购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批降压药的最佳处理方式是
A．因为没有确认为假药可以继续使用
B．将余下药品退回该药品的批发企业
C．将余下药品退回该药品的生产企业
D．在退货的同时，报告当地药品监督管理部门
E．不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门