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2014年执业药师《药事管理与法规》必做试题(10)

来源:233网校 2014年8月8日

  91.下列属于制售假药行为的是

  A.擅自委托或接受委托生产药品

  B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

  C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

  D.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的

  E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》,或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

  解题思路 正确答案:A

  "未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的"、"个体诊所等医疗

  机构提供的药品超过规定的范围的"是无证经营行为;"未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的"相当于采购渠道不合法

  行为;"生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》,或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的"属于

  制售劣药行为。

  92.下列说法错误的是

  A.经营者以广告或产品说明书表示商品质量状况的应保证其提供的商品的实际质量与表明的质量相符

  B.经营者提供的服务,按国家规定,承担包修、包换、包退责任的应按约定履行,不得无理拒绝

  C.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应立即退货

  D.经营者提供服务,按国家规定或商业惯例应向消费者出具服务单据

  E.经营者与消费者交易,应遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

  解题思路 正确答案:C

  经营者发现其提供的商品存在严重缺陷,即使正确使用仍可能造成人身、财产损害的,应立即向有关行政部门报告和告知消费者

  ,并采取防止危害发生的措施。

  93.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

  A.对制剂质量负全部责任

  B.医疗机构制剂配制质量管理规范

  C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

  D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

  E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

  解题思路 正确答案:B

  参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

  94.下列说法错误的是

  A.执业药师基本准则是对药品质量负责,保证人民用药安全有效

  B.执业药师资格注册机构为省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  C.执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位

  D.执业药师注册有效期为五年,

  E.执业药师资格制度的性质是执业资格制度

  解题思路 正确答案:D

  执业药师注册有效期为三年。

  95.药品的首要特殊性是

  A.与人的生命健康相关

  B.质量标准严格

  C.专业技术性强

  D.缺乏需求价格弹性

  E.经济性和竞争性

  解题思路 正确答案:A

  注意:A、B、C、D是药品的特殊性。本题还可以转化为另一道X型题;E是药品作为特殊商品的一般性,也可以考A型题或两个选项

  的X型题。要注意体会药品的特殊性和一般性之间的区别。

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