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2014年执业药师《药事管理与法规》必做试题(10)

来源:233网校 2014年8月8日

  81.下列哪些行政行为不收费

  A.核发证书、进行药品注册

  B.实施药品抽查检验

  C.进行药品认证

  D.实施药品审批检验

  E.实施强制性检验

  解题思路 正确答案:B

  药品抽查检验不得收取任何费用;A、C、D、E都收费。

  82.下列属于假药的是

  A.改变剂型或改变给药途径的药品

  B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

  C.超过有效期的

  D.以其他药品冒充麻醉药品的

  E.更改生产批号的

  解题思路 正确答案:D

  A属于新药的范畴,B、C、E属于劣药,总的来说假药可以归纳为"不是药"、"不是这种药"、"该审批未审批或该检验未检验的药品

  "以及"适应证未经审批的药品"。

  83.化学药品说明节中的"曾用名"一项的使用期限为

  A.2003年1月1日起停止使用

  B.2003年7月1日起停止使用

  C.2004年1月l日起停止使用

  D.2004年1月l日起停止使用

  E.2005年1月l日起停止使用

  解题思路 正确答案:E

  化学药品说明书中的"曾用名"一项2005年1月1日起停止使用。

  84.《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额

  A.2000万元以上、300~2000万元、300万元以下

  B.500万元以上、75~500万元、75万元以下

  C.800万元以上、100~1000万元、100万元以下

  D.1000万元以上、500~1000万元、500万元以下

  E.20000万元以上、5000~20000万元、5000万元以下

  解题思路 正确答案:E

  大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额2亿以上、五千万至2亿、五千万以下。

  85.经营者提供商品或服务有欺诈行为的,应当增加赔偿消费者的损失,增加赔偿金额为消费者购买商品或接受服务的费用的

  A.百分之五十

  B.一倍

  C.二倍

  D.三倍

  E.四倍

  解题思路 正确答案:B

  参见《消费者权益保护法》第四十九条。

  86.药品分类管理的原则和宗旨

  A.加强药品监督管理

  B.方便群众购药

  C.彻底解决药品购销中的回扣现象

  D.推行执业药师资格制度

  E.保障人民用药安全有效、使用方便

  解题思路 正确答案:E

  药品分类管理的原则和宗旨是保障人民用药安全有效、使用方便。

  87.制售假药,足以严重危害人体健康的

  A.处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金

  B.处3年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金

  C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

  D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

  E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

  解题思路 正确答案:B

  C是制售假药严重危害人体健康的处罚;D是制售假药对人体造成特别严重危害的;E是制售劣药后果特别严重的。

  88.下列不属于《药品管理法》所规定.的药品的是

  A.中药材、中药饮片

  B.化学原料药

  C.血清、疫苗

  D.内包材、医疗器械

  E.诊断药品

  解题思路 正确答案:D

  药品法定概念的外延包括:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素;生化药品、血清、疫苗、血液制品、放

  射性药品及诊断药品等,其他的都不属于药品的法定范畴。

  89.为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是

  A.不超过二年

  B.不超过三年

  C.不超过四年

  D.不超过五年

  E.不超过六年

  解题思路 正确答案:D

  监测期的时限是五年。

  90.在评审和论证政府定价、政府指导价的药品价格时应当组织参加的有关人士不包括

  A.药学专家

  B.医学专家

  C.护理专家

  D.药品生产、经营企业、医疗机构、公民和其他有关单位及人员

  E.经济学专家

  解题思路 正确答案:C

  政府价格主管部门制定和调整药品价格时,应当组织药学、医学、经济学等方面的专家进行评审和论证;必要时,应当听取药品

  生产、经营企业、医疗机构、公民以及其他有关单位和人员的意见。

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