51.下列说法符合《药品流通监督管理办法》的是
A.药品生产企业可向乡镇卫生院销售本企业生产的药品
B.药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理，办事机构的所有活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任
C.药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品
D.药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E.药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药
解题思路 正确答案:B
乡镇卫生院只能向合法的药品经营企业采购药品;乡村个体行医人员、个体诊所只能从就近经营网点采购;城镇个体行医人员、
个体诊所不能设药房、不得从事药品购销活动。其余参见《药品流通监督管理办法》第六条、第七条第一项、第八条。
52.《药品说明书规范细则》指出，"化学药品说明书格式"中哪些内容不按国家药品标准书写
A.药品名称、性状
B.适应证、用法用量
C.规格、贮藏
D.有效期
E.批准文号、生产企业
解题思路 正确答案:E
批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写;A、B、C、D按国家药品标准书写。
53.药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，其中不包括
A.国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销
B.中药保护品种、名贵药材
C.GMP认证、现代科技
D.进口原料分装、监制
E.专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类
解题思路 正确答案:E
获得我国专利的药品，可标注专利标记和专利号，并标明专利许可的种类。
54.负责对物料取样、检验、留样的部门是
A.供应管理部门
B.销售管理部门
C.质量管理部门
D.技术管理部门
E.生产管理部门
解题思路 正确答案:C
参见《药品生产质量管理规范》第七十五条。
55.下列哪些采购活动是合法的
A.向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品
B.生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品
C.采购医疗机构配制的制剂
D.乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品
E.乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品
解题思路 正确答案:B
参见《药品流通监督管理办法>>第十三条第二项、第二十六条、第三十一条第三项、第二十八条。
56.行政复议的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起
A.三个月内
B.60日内
C.40日内
D.30日内
E.15日内
解题思路 正确答案:B
行政诉讼的时限是三个月，复议是60日
57.下列说法不正确的是
A.未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务，药品零售企业不得从事药品批发业务
B.药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得《药品经营企业许可证》
C.除国家批准设立的中药材专业市场，严禁开办各种形式的药品集贸市场
D.中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品
E.城乡集贸市场可以销售地产中药材，禁止销售中药材以外的其他药品
解题思路 正确答案:D
中药材专业市场禁止销售中药材以外的药品。
58.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录
A.记录保存三年
B.记录保存五年
C.记录保存十年
D.记录保存至临床试验结束后三年
E.记录保存至临床试验结束后五年
解题思路 正确答案:E
参见《药品临床试验管理规范》第十一条。
59.药品生产监督管理是指
A.药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动
B.国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动
C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D.药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动
E.药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动
解题思路 正确答案:C
参见《药品生产监督管理办法》第二条。
60.单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的
A.予以警告
B.给予通报批评
C.责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚
D.给予通报批评，并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
E.处1千元以上至3万元以下罚款
解题思路 正确答案:D
参见《药品不良反应监测管理办法》第二十七条
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