2008药事管理与法规模拟试题(4)

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
121、由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形有（　　）。
A．《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B．药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C．不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
D．《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的
E．《药品经营许可证》被依法宣布无效的

122、药品标签必须印有规定标志的药品是（　　）。
A．非处方药
B．外用药
C．麻醉药和精神药
D．医疗用毒性药品
E．放射性药品

123、为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括（　　）。
A．设立不超过5年的监测期
B．在监测期内，可批准其他企业生产
C．在监测期内，不得批准其他企业生产
D．在监测期内，可批准进口
E．在监测期内，不得批准进口

124、下列说法正确的是（　　）。
A．医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所 在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国 家食品药品监督管理局批准
B．省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范 围，并报送有关资料
C．省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省：自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批
D．取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责，接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任
E．医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围

125、毒性中药材的饮片定点生产原则（　　）。
A．对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局、相对集中，按省区确定2~3个定点企业
B．对于一些产地集中的毒性中药材特殊品种如：朱砂、雄黄、附子等要全国集中统一定点生产，供全国使用
C．要逐步实现以毒性中药材生产区为中心择优定点，增强企业规模生产能力，满足市场需求
D．毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合"医疗用毒性药品管理办法"要求
E．毒性中药材的饮片定点生产企业三废处理要达到国家排放标准

126、在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是（　　）。
A．列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品
B．列入《国家基本医疗保险药品目录》的民族药
C．中药饮片，由省级物价主管部门确定管理形式
D．医院制剂，由省级物价主管部门确定管理形式
E．处在专利期或行政保护期的专利药品

127、划分处方药与非处方药是根据药品（　　）。
A．品种不同
B．规格不同
C．适应证不同
D．用药剂量不同
E．给药途径不同

128、下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是（　　）。
A．国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局
C．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局
D．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局
E．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局

129、药品零售企业储存中药饮片应（　　）。
A．结合中药饮片的性质，存放于不同的容器内
B．注明药品的品名，防止混淆
C．合理摆放，便于取货
D．使用的包装材料不得对饮片造成污染
E．结合中药饮片的分类存放于不同的容器

130、药品零售企业陈列商品应做到（　　）。
A．药品与非药品分开
B．人用药与兽用药分开
C．毒性药品与非毒性药品分开
D．内服药与外用药分开
E．一般药与易串味药分开