2008药事管理与法规模拟试题(4)

21、关于执业药师的说法，正确的是（　　）。
A．其英文为Certifiepharmacist
B．《执业药师注册证》全国范围内有效
C．《执业药师资格证书》在全国范围内有效
D．执业药师资格实行审批注册制度
E．开办药品生产单位无须配备执业药师

22、药品生产企业gmp的文件管理系统包括（　　）。
A．制度和记录
B．标准和记录
C．工作标准和原始记录
D．技术标准和工作标准
E．标准和制度

23、中药饮片的炮制，必须符合（　　）。
A．县级药品标准
B．炮制规定
C．制剂规定
D．企业药品标准
E．一般药品标准

24、与《中药品种保护条例》规定不符的是（　　）。
A．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，可申请一级保护
B．对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后，还可申请中药品种保护
C．对特定疾病有显著疗效的中药品种，能够获得为期七年的保护，期满后可申请延长保护期限
D．擅自仿制中药保护品种的，以生产假药依法论处
E．已经解除一级保护的品种，可以申请二级保护

25、药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的（　　）。
A．向国务院药品监督管理部门报告
B．向国务院公安部门报告
C．不得继续进行实验研究活动
D．立即停止实验研究活动
E．应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告，国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定

26、药事管理的目的是（　　）。
A．保证公民用药安全、有效、经济，合理
B．不断提高国民的健康水平
C．不断提高药事组织的经济、社会效益
D．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平
E．不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平

27、医院药剂科自配制剂必须坚持（　　）。
A．为医疗和科研服务的方向
B．为医疗和科研服务的方向，坚持自用原则，不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用
C．自用的原则
D．制订操作规程
E．制订质量标准

28、药品采购供应工作中的灵魂与核心是（　　）。
A．药学服务质量
B．药学采购员的职业道德
C．确保药品质量
D．药品的数量
E．药品的来源

29、处理因计量器具准确度所引起的纠纷的依据是（　　）。
A．计量检定规程
B．国家计量基准器具检定的结果
C．社会公用计量器具检定的数据
D．一般计量器具检定的结果为准
E．以国家计量标准器具或者社会公用计量标准器具检定的数据为准

30、特殊管理的药品是指（　　）。
A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
E．放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品