2008药事管理与法规模拟试题(4)

131、必须使用注册商标的药品是（　　）。
A．中药保健药品
B．医院制剂
C．进口药品
D．中药饮片
E．化学原料药

132、必须配备执业药师的单位有（　　）。
A．药品科研单位
B．药学教育单位
C．药品生产单位
D．药品经营单位
E．药品使用单位

133、按照药品卫生标准，暂不进行限度要求的有（　　）。
A．药酒
B．口服抗生素制剂
C．消毒剂
D．添加剂
E．防腐剂

134、《处方管理办法（试行）》的立法依据包括（　　）。
A．《执业医师法》
B．《药品管理法》
C．《药品管理法实施条例》
D．《医疗机构药事管理暂行规定》
E．《医疗机构管理条例》

135、列入国家一级保护野生药材物种的有（　　）。
A．金钱白花蛇
B．黄柏
C．羚羊角
D．梅花鹿鹿茸
E．黄连

136、为加强麻醉药品的管理，治疗单位要有（　　）。
A．专人负责
B．专柜负责
C．专用帐册
D．专用处方
E．专册登记

137、管理者在实际工作中运用效益原理，应作到（　　）。
A．在任何管理活动中都必须坚持社会效益和经济效益相统一的观点
B．坚持整体原则
C．作为管理者重要的是要讲实效
D．要善于把长远目标和当前任务相结合
E．是一个忙忙碌碌的事务主义者

138、国家确定麻醉药品和精神药品需求总量的依据是（　　）。
A．麻醉药品和精神药品的社会需要
B．麻醉药品和精神药品的医疗需要
C．麻醉药品和精神药品的科研需要
D．麻醉药品和精神药品的国家储备需要
E．麻醉药品和精神药品的企业生产所需原料需要

139、下列说法正确的是（　　）。
A．医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种
B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
E．医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

140、下列说法正确的是（　　）。
A．进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定
B．进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号
C．进口药品必须使用中文说明书
D．进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用
E．经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改