2008药事管理与法规模拟试题(7)

11、药品名称一般不应采用的是（　　）。
A．易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称
B．易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
C．易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称
D．易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称
E．易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称

12、在改革卫生管理体制中，各级卫生行政部门要转变职能，需运用（　　）。
A．法律法规、方针政策，加强行业管理
B．规划指导，以便强化卫生行业管理
C．信息服务，加快卫生管理水平
D．经济手段，提高卫生行业的管理
E．法律法规、方针政策、规划指导、信息服务和经济手段等，加强卫生行业管理

13、执业药师注册管理机构（　）。
A．国家人事部和国务院药品监督管理部门
B．各省级药品监督管理部门
C．各省级人事或职改部门
D．执业药师考前培训和继续教育机构
E．国务院药品监督管理部门

14、依据《野生药材资源保护管理条件》，国家对野生药材物种实行（　　）。
A．严格管理的原则
B．保护和采猎相结合的原则
C．严禁采猎的原则
D．限量采猎的原则
E．鼓励人工种养的原则

15、特殊情况下对麻醉药品和第一类精神药品的管理错误的是（　　）。
A．医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
B．因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
C．医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D．医疗机构不能配制麻醉药品和精神药品制剂
E．医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售

16、“药品经营质量管理规范实施细则”规定的大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额（　　）。
A．20000万元以上，5000～20000万元，5000万元以下
B．20000万元以上，3000～20000万元，3000万元以下
C．2000万元以上，300～2000万元，300万元以下
D．1000万元以上，500～1000万元，500万元以下
E．1000万元以上，100～1000万元，100万元以下

17、《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且（　　）。
A．对经济效益好的中药品种实行分级保护
B．按特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C．对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D．对获得专利的中药品种实行分级保护
E．对安全性强的中药品种实行分级保护

18、《药品临床试验管理规范》适用于（　　）。
A．药品进行各期临床试验
B．人体生物利用度试验
C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
D．药品生物等效性试验
E．药品的毒性试验

19、药品不良反应是指（　）。
A．与用药目的无关的或意外的有害反应
B．在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D．药物的副作用
E．药物的潜在危险

20、《中华人民共和国产品质量法》制定的主要目的（　　）。
A．加强对产品质量的监督管理
B．明确产品质量责任
C．保护用户、消费者的合法权益
D．维护社会经济秩序
E．加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护用户、消费者的合法权益，维护社会经济秩序