2008药事管理与法规模拟试题(8)

131、当前在药品管理方面存在的问题是（　　）。
A．违法制售假劣药品
B．违法的药品集贸市场仍在开放
C．药品购销中的回扣盛行
D．违法失实的药品广告泛滥
E．新药开发缺乏保护

132、下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是（　　）。
A．药品批发企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B．供医疗、科学研究、教学使用的小包装的麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C．麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
D．国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，均应当明确其所承担供药责任的区域
E．全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务

133、建立健全毒性中药材的饮片各项生产管理制度包括（　　）。
A．生产管理制度
B．质量管理制度
C．仓储管理制度
D．营销管理制度
E．包装管理制度

134、药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的（　　）。
A．质量
B．疗效
C．不良反应
D．市场行情
E．经济效益

135、以下对商业贿赂行为的说法正确的是（　　）。
A．回扣是指经营者、销售商品时在帐外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人一定比例的商品价款
B．所谓帐外暗中是指未在依法设立的反映其生产经营活动或行政事业经费收支的财务帐上按照财务会议制度明确如实记载
C．任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂
D．在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处
E．对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处

136、药品特殊性体现在（　）。
A．质量标准严格
B．消费者低选择性
C．需要迫切性
D．缺乏需求价格弹性
E．与人的生命健康相关

137、设备的设计、选型、安装应（　　）。
A．技术先进
B．符合生产要求
C．易于清洗、消毒或灭菌
D．便于生产操作和维修、保养
E．能防止差错和减少污染

138、对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（　　）。
A．生产工艺的重大改革
B．改变了制备疫苗
C．改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D．无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高
E．改变外包装

139、下列说法正确的是（　　）。
A．药品监督管理部门（机构）审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人
B．受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩
C．药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅
D．《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证
E．任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借《药品经营许可证》

140、在药品分类管理中国家药品监督管理局负责（　　）。
A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B．审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E．批准其他商业企业零售乙类非处方药